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业界动态
医疗改革
仪器试剂
FDA批准首个来自中国IVD企业的新冠抗原自检试剂
2021-10-08
今年国庆长假感觉格外的长,有人在旅游景点扎堆排队,更多的人则宅在家里,而国外对抗新冠的战役,依旧如火如荼的进行中,各国的政府、监管机构、药企、生物科技公司都在快马加鞭想对策和出产品。 10月1日美国默克公司宣布成功..
被你嫌弃的智齿、阑尾,其实在默默保护你......
2021-10-08
《中国妇女发展纲要》发布!48家HPV检测试剂生产企业迎利好
2021-10-08
2021年9月27日,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》。《纲要》中对于宫颈癌筛查防治工作的要求已作出新的调整及更高的期望,即推进疫苗接种试点,加强高效宫颈癌筛查技术等筛查和诊断技术的创新应用,并强化筛查和后续诊..
辅助生殖空间巨大,不可忽略男性精液分析(附精子诊断产品生产企业)
2021-10-08
2021年9月15号,国家医疗保障局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》,公布了国家医保局经商银保监会答复全国人大代表高莉提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”的具..
截至10月3日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-10-04
10月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例27例。其中境外输入病例26例(云南7例,广东4例,上海3例,山东3例,黑龙江2例,湖南2例,北京1例,河北1例,内蒙古1例,浙江1例,广西1例),含4例由无..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-10-04
截至2021年10月2日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗221296.1万剂次。
器审中心征求生物安全柜注册审查指导原则意见
2021-10-01
为了规范生物安全柜注册审查资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《生物安全柜注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。 如有..
辅助生殖,试管婴儿,不可忽略的男性精液分析(附精子诊断产品生产企业)
2021-10-01
2021年9月15号,国家医疗保障局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》,公布了国家医保局经商银保监会答复全国人大代表高莉提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议”的具..
权威解读 | ISO15189 认可给检验医学带来的改变和影响
2021-10-01
ISO15189医学实验室认可是加强医学实验室规范化、标准化建设,提升医院整体管理水平和质量服务能力的重要途径,也是实现精准疾病分类与诊断,定制疾病个性化诊疗方案的核心环节。在国家智慧医疗建设发展新时期,医学实验室面对着更高..
安徽省发布征求第二类医疗器械优先审批办法意见
2021-09-28
日前,安徽省药监局组织起草了《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》(修订草案征求意见稿),鼓励研发创新,保障医疗器械临床使用需求,助推安徽省医疗器械产业高质量发展。 安徽省第二类医疗器械优先审批办法 ..
第一届全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位专家组名单发布
2021-09-28
为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,组成方案。 ..
女子做核酸检测,意外发现自己患了这种癌…这些人都是高危人群!
2021-09-28
本文专家:邓鑫,北京协和医学院,医学博士 做个核酸检测,竟然发现自己患癌了? 近日,有这样一则新闻引起人们关注: 近几个月来,刘女士咽口水和吃饭时,总觉得喉咙有东西卡住似的。到社区做核酸检测时,意外发现自己舌根部..
《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》政策解读
2021-09-27
一、主要背景 党中央、国务院历来高度重视维护正常医疗秩序,构建和谐医患关系工作。习近平总书记多次作出重要指示批示,要求关心关爱医务工作者,依法严厉打击涉医违法犯罪行为。近年来,我委会同中央政法委、最高法、最高检、公安部、..
关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见
2021-09-27
各省、自治区、直辖市卫生健康委、党委政法委、网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅(局)、司法厅(局)、中医药局,新疆生产建设兵团卫生健康委、党委政法委、党委网信办、高级人民法院分院、人民检察院、公安局、司法局: 为认..
澳门宣布:全民核酸检测
2021-09-25
澳门特区政府新冠病毒感染应变协调中心副主席欧阳瑜9月25日在民防行动中心记者会上表示,因应最新出现的两例新冠肺炎输入关联确诊病例,为防范疫情在社区传播,澳门将于9月25日15时至28日15时开展全民核酸检测。 ..
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