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业界动态
医疗改革
仪器试剂
CACLP创始人宋海波受邀在2021 AACC国际市场大会上做《中国IVD现状及未来发展趋势》主旨演讲
2021-09-21
第73届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会于2021年9月26-30日在美国亚特兰大召开,届时AACC国际市场大会于9月27日同期举行。本届市场大会邀请了来自全球IVD相关领域的企业高管、财务金融分析师、业界知名专家就世界范围..
降钙素原检测试剂什么情况下可以免于进行临床试验?
2021-09-20
降钙素原检测试剂什么情况下可以免于进行临床试验? 降钙素原检测试剂用于体外定量测定人血清或血浆样本中的降钙素原。降钙素原检测试剂已列入《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,目录中预期用途为用于检测人体样本中的降钙素原..
利好!检验回归医学,检验人泪目
2021-09-20
2021年8月9日,教育部官网公示《2021年度普通高等学校本科专业申报材料公示》,包括清华、上海交大、中大、北航等重点高校在内的300多所高校,申报新增445个专业。 中国医科大学、重庆医科大学、温州医科大学、..
51项临床检验器械免于临床评价
2021-09-19
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,自2021年10月1日起施行。 目录中涉及临床检验..
第四届国家病原微生物实验室生物安全专家委员会名单发布
2021-09-19
根据《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,在部门推荐的基础上,经过遴选,现组建第四届国家病原微生物实验室生物安全专家委员会(以下简称专家委员会)。专家委员会由46位专家组成,设顾问3人、主任委员1人..
国家质检总局原总工程师:让体外诊断行业向质量型、创新型升级
2021-09-19
“目前,我国体外诊断行业还存在两大短板,一是总体发展水平不高,二是自主创新能力不足。”9月16日,标准化智慧实验室暨首届体外诊断国产技术高峰论坛在广东省深圳市举行,国家质量监督检验检疫总局原总工程师、中国质量万里行促进会..
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年8月31日)
2021-09-18
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-09-18
截至2021年9月16日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗216567.9万剂次。
截至9月17日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-09-18
9月17日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例46例。其中境外输入病例15例(云南9例,广东3例,上海2例,辽宁1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在广东);本土病例31例(均在福建,其中莆田..
关于组建第四届国家病原微生物实验室生物安全专家委员会的通知
2021-09-18
根据《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,在部门推荐的基础上,经过遴选,现组建第四届国家病原微生物实验室生物安全专家委员会(以下简称专家委员会)。专家委员会由46位专家组成,设顾问3人、主任委员1人..
国家卫生健康委办公厅关于规范使用院前医疗急救标识的通知
2021-09-18
为进一步贯彻落实《院前医疗急救管理办法》(国家卫生和计划生育委员会令第3号)、《关于印发进一步完善院前医疗急救服务指导意见的通知》(国卫医发〔2020〕19号),加强院前医疗急救管理,我委组织设计了院前医疗急救标识,并对其规..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-09-17
截至2021年9月15日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗216142.8万剂次。
截至9月16日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-09-17
9月16日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例84例。其中境外输入病例22例(云南16例,河南2例,广东2例,上海1例,浙江1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(浙江1例,河南1例);本土病例62例(..
迈瑞、圣湘、复星,万泰,驼人等IVD相关企业荣登2021民营科技创新100强!
2021-09-17
根据科技部数据,2019年全国高新技术企业数量达21.85万个,这一数字在2020年增长为27.5万个。2019年,私营企业占到高新技术企业总量的48.97%,达10.7万个,有限责任公司占比约为34.12%,达7.46万个。 由CIS、CIWEEK、eNe..
圣湘生物参与真迈生物4.1亿元B+轮融资,持续推动基因检测技术创新和应用转化
2021-09-17
2021年9月15日,基因测序平台自主研发制造商——深圳市真迈生物科技有限公司宣布完成总金额4.1亿人民币的B+轮融资,由科创板上市企业圣湘生物、知名创投机构同创伟业、中欧联合资本共同参与投资,珂玺资本、叱石资本等老股东继续跟投..
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