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业界动态
医疗改革
仪器试剂
窦熙照会长,贾建平、宋海波副会长等一行参访罗氏诊断
2021-10-17
2021年10月15日下午,全国卫生产业企业管理协会会长、原卫生部机关党委副书记兼纪委书记窦熙照,全国卫生产业企业管理协会副会长贾建平、宋海波等一行参访了罗氏诊断上海办公室。双方就如何加强在大健康领域里的交流与合作等内容,与..
基因编辑技术及相关IVD产品简介
2021-10-16
基因编辑技术通常指的是利用基因编辑系统进行分子生物学操作的技术。这里的基因编辑系统是一大类序列依赖的基因剪切酶的统称,最广泛使用为CRISPR/Cas系统,其中CRISPR全称clusteredregularlyinterspacedshortpalindromicrepeats,意为“..
陈勇:理解立法本意 坚守监管初心
2021-10-15
说到如何与医疗器械监管结缘,陈勇将思绪抽回到1994年。那时,在药企从事了五年药品生产及研发工作的他,进入到原威海市医药管理局科技质量科,从事药械产品技术及质量管理工作。此后,陈勇一直坚守在医疗器械监管的“战壕”里,如今..
截至2021年10月13日新冠病毒疫苗接种情况
2021-10-15
截至2021年10月13日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗222550.4万剂次。
截至10月14日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-10-15
10月14日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(云南3例,天津2例,河南2例,上海1例,广西1例,陕西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(天津1例,云南1例,陕西1例)。..
IVD临床试验改革助力行业高质量发展
2021-10-15
9月27日,国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(以下简称新版指导原则)。新版指导原则历时两年修改,伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的实施落地执行,标志着体外诊断试剂临床试验改革进入深入实施阶段。 ..
中国制造·世界品牌|走进安图生物——追求卓越 开拓创新
2021-10-15
编者按 《中国制造2025》指出,制造业是国民经济的主体,打造具有国际竞争力的制造业,是我国提升综合国力、建设世界强国的必由之路。本期CAIVD《中国制造·世界品牌》栏目走进地处中原腹地的体外诊断生产企业郑州安图生物工..
世界标准日 | 图解标准助推医疗器械高质量发展
2021-10-14
刚刚!北交所官方正文!“专精特新”认定标准汇总通知及管理办法(2021版)
2021-10-13
根据中国证监会2021年9月2日发布的公开信息及中国证监会2021年9月3日发布的《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票注册管理办法(试行)》,北交所将重点立足于“专精特新”中小企业,促进新兴产业发展。可以说,设立北交所的核..
凯普生物、鱼跃医疗入选2021年国家技术创新示范企业拟认定名单
2021-10-13
10月11日,工业和信息化部公示了《2021年国家技术创新示范企业拟认定名单》,全国共有58家企业入选,其中包括广东凯普生物科技股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司2家体外诊断相关企业。 图片来源:工业..
人民日报点赞戴立忠博士:医者仁心,誓让老百姓用得起、用得好基因技术
2021-10-13
带领研发团队投入疫情防控 2020年初,新冠肺炎疫情暴发不久,湖南圣湘生物董事长戴立忠便立即带着公司研发人员成立了由他领衔的疫情防控应急技术攻关团队,夜以继日投入到对新型冠状病毒的研究中。新型冠状病毒基因组序列公布72..
截至2021年10月12日新冠病毒疫苗接种情况
2021-10-13
截至2021年10月12日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗222408.1万剂次。
截至10月12日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-10-13
10月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(广西8例,云南5例,上海2例,广东2例,北京1例,天津1例,浙江1例,福建1例,山东1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在..
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年9月30日)
2021-10-13
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..
从"炎症"到"癌症"有多远?医生提醒:这3种炎症千万不要拖延!
2021-10-13
当身体出现炎症时,有些人担心会不会出现癌症。从炎症离癌变有多远?如何科学防癌?往下看! 肠炎 定期随访防肠癌 结直肠黏膜慢性炎症可引起黏膜隆起样病变,这种病变被称为结直肠息肉或腺瘤。在外界..
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