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国家卫健委发布母婴安全行动提升计划——优化生育政策,规范开展产前筛查与产前诊断
2021-10-17
妇女儿童健康是全民健康的基石,孕产妇死亡率和婴儿死亡率是国际上公认反映一个国家和地区国民健康水平和社会文明程度的综合指标。《“健康中国2030”规划纲要》和2021-2030年中国妇女儿童发展纲要都对保障母婴安全提出了明确要求,要..
中国老年人甲状腺疾病诊疗专家共识(2021)
2021-10-16
本文来源:选自《中华老年医学杂志》,2021,40(5):529-549. 本共识由中华医学会老年医学分会老年内分泌代谢疾病学组、中华医学会内分泌学分会甲状腺学组联合制定,包括5个部分,针对老年人甲状腺疾病诊疗中的主要临床问题..
9月进口第一类体外诊断产品备案达20个!
2021-10-16
2021年9月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品133个。其中,体外诊断产品20个,具体产品如下:
2021年09月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021-10-15
2021年09月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls
最新发布!基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
2021-10-15
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。 ..
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则
2021-10-14
国家卫健委:公安机关将入驻三级、二级医院,进一步维护医疗秩序!
2021-10-13
近日,国家卫生健康委、中央政法委、中央网信办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家中医药局发布《关于推进医院安全秩序管理工作指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》指出,加强医院保卫队伍建设,医..
关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-13
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见..
移动医疗器械注册技术审查指导原则
2021-10-13
移动医疗器械注册技术审查指导原则
医疗器械软件注册技术审查指导原则
2021-10-11
..
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
2021-10-09
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医疗器械安全和性能的基本原则
2021-10-08
医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则
2021-10-08
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医疗器械注册单元划分指导原则
2021-10-08
医疗器械临床试验设计指导原则
2021-10-08
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