2021年10月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品56个。其中，体外诊断产品13个，具体产品如下：

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号),以及国家卫生健康委《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号）及《国..

《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案 （2021-2025年）》政策解读 近日，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）（以下简称《工作方案》），明确了“千县工程”县医院综合能力..

为落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家局组织修订了《境内第二类医..

2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号),以及国家卫生健康委《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号）及《国家医学中心..

近日，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）（以下简称《工作方案》），明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排，对进一步巩固县医院综合能力建设积极成果，..

为贯彻落实《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》等文件要求，进一步巩固县医院综合能力建设积极成果，持续提..

《体外诊断试剂分类规则》解读 一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同，..

11月3日，安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省药品监督管理局联合发布《关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》。 为进一步加强公立医疗机构临床检验试剂管理，理顺临床检..

《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》（下简称《共识》）由南方医科大学南方医院检验科蔡贞教授正式发布，简明扼要的概括了发起专家共识的背景、形成过程、推荐技术及贡献的专家。 摘要 近年来我国..

关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知 联防联控机制综发〔2021〕109号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 目前，全球新冠肺炎疫..