为积极应对我国近年真菌感染带来的临床挑战、切实提升我国真菌病检测能力，辉瑞中国和丹娜生物在第三届中国国际进口博览会期间宣布双方将正式启动战略合作。

在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通过购买服务的方式，将采集的样本外送至检测机构进行检测，以满足疫情防控需求。为切实加强样本外送检测管理，有效保证检测质量，现提出以下工作要求：

2020年11月4日，国家卫健委办公厅发布了最新版《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》。

淮海经济区体外诊断产业发展座谈会于10月29日下午举行。

妇幼保健机构是为妇女儿童提供医疗保健服务的专业机构，承担着维护妇女儿童健康的重要职责。

11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。

继10月份体外诊断企业奥泰生物、科美诊断创科板首发过会后，11月3日，上海证券交易所科创板再次审议同意杭州安旭生物科技股份有限公司发行上市（首发）。

11月3日，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》发布。

透景与雅培诉讼，引起了业界的高度关注。

医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则

本期安图大学《大咖访谈》栏目来到首都医科大学附属北京地坛医院，有幸邀请到检验科负责人王雅杰主任，与她聊聊疫情中检验科的故事，共同探讨我国传染病检测和临床生化试剂的运用问题。

2020年第三季度（7-9月），国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品466个。其中第三类体外诊断产品56个，涉及到31家国内体外诊断企业。

中国是一个肝癌大国，国家癌症中心发布的最新数据显示每年新发肝癌患者约36.5万。原发性肝癌发病率高、死亡率高，预后差，手术切除率低，术后复发率高，尤其是进展期肝癌，缺乏有效的治疗手段。

截至2020年10月30日， 美国食品药品监督管理局FDA 已紧急授权全球288款新冠检测产品，其中新冠抗原检测产品有7款。

未来，移动实验室的使用范围将更加广泛

目的 探讨多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义。

10月29日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加快临床急需医疗器械的审评审批，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心将用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报有关事宜通告如下。

多家IVD企业达成合作（2020年10月）

白介素6（IL-6）在急性炎症反应中处于中心地位，可由T 细胞、B细胞、单核-巨噬细胞及内皮细胞等产生。

可提供新冠核酸检测服务的独立实验室一览表