乐普医疗分拆乐普诊断至科创板IPO获受理 | CRISPR免疫层析法新冠检测试剂获批

近年来分子检测在病原学诊断上的发展非常迅速，特别是对病毒和非典型病原体的检出效率和准确性大幅提升，成为临床和实验室共同关注的热点。

IHC与ICC有什么区别？

截至目前，国内新冠核酸、抗体、抗原检测试剂获证企业达40家，产品达53个！

推进健康浙江建设，增强基层医疗卫生服务能力，满足人民群众医疗卫生健康需求，

在过去的十年中，中国见证了生物技术的蓬勃发展，随着改革不断深化，对创新、自主研发技术呼声愈加高涨、需求不断攀升的严峻形势下，相当一部分生物技术企业家在国外机构进行了顶尖培训，并在大型跨国生物制药公司中积累了经验，回国后创办公司试图大施拳脚，以期在中国制造出突破创新型生物医药制品。

近年来，世界卫生组织等提出消除艾滋病、梅毒母婴传播的全球目标，根据国内外相关研究进展，针对艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播预防策略和干预措施均有变化和更新。

11月27日，生态环境部、国家发展改革委主任、公安部、交通运输部、国家卫生健康委五部门联合发布《国家危险废物名录（2021年版）》。其中，感染性废物、病理性废物、损伤性废物等被纳入《国家危险废物名录》。

本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。本指导原则中提及的医疗器械包括体外诊断试剂。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的技术指导文件，不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。真实世界数据和真实世界研究处于快速发展阶段，本指导原则基于现有认知水平制定，需根据科学发展不断完善和修订。

11月26日，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

国务院办公厅印发关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案的通知

我国政府高度重视预防艾滋病母婴传播工作，积极履行“消除儿童感染艾滋病”的国际承诺。

CACLP · CISCE 2021重庆站——推荐酒店

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日前，工业和信息化部公示了2020年第二批专精特新“小巨人”企业名单，共有1744家公司入围

2020年11月19日，由中国证券报、海口市人民政府联合主办的“2020上市公司高质量发展论坛暨第22届上市公司金牛奖颁奖典礼”在海口举行。

2020年11月份，爱威科技、安旭生物、诺禾致源3家体外诊断相关企业科创板首发过会；丹娜生物申报科创板获受理；仁度生物在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。

肠杆菌目细菌碳青霉烯酶的实验室检测和临床报告规范专家共识

登革热是由登革病毒（dengue virus，DV）引起的一种急性传染病，广泛流行于全球热带及亚热带地区，多在城市和半城市地区，通常由蚊媒传播。

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则