流感季将至，新冠疫情下的其他呼吸道病毒的鉴别诊断将会变得非常关键和必要。武汉大学人民医院最早贯彻国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》鉴别诊断要求。此次，在2020年NCLM第十六届全国检验医学学术会议期间（9月25日 17：15-18：00）

疫情发生以来，新冠核酸检测在有效阻断传播途径、控制新发病例增长上贡献了重要价值，在我国疫情防控中发挥了巨大作用。尽管当前我国疫情防控取得了阶段进展，但“外防输入、内防反弹”形势依旧严峻。近日，云南瑞丽市发生2例因偷渡导致的输入性新冠肺炎确诊病例，目前，患者及相关人员、居住小区已采取隔离措施，同时瑞丽市城区人员全部居家隔离，全城开展核酸检测。

全球新冠疫情肆虐，在有效疫苗未大规模接种的前提下，新冠疫情短期内很难清除，最近新冠抗原检测成为各家诊断试剂公司关注及研发的焦点

2020年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，体外诊断产品31个，境内第三类体外诊断产品18个，进口第三类医疗器械产品1个，进口第二类医疗器械产品12个

日前，国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》（以下简称《方案》）。

位于巴西圣保罗的CientíficaLab， 是巴西大型诊断实验室之一，为巴西公共部门的 26 家医院和 883 个门诊部提供临床检测服务。仅 CientíficaLab 总部血常规检测每天多达9,000 次，年总计近 282 万次。

截至9月14日，医疗器械技术审评中心已完成44个新型冠状病毒检测试剂盒、7个仪器设备、1个软件IVD产品的应急审评工作

2020年9月10日，在南昌第五届“创之声”实验医学大会（PCEM）暨病理、分子、质谱、检验、输血、实验室管理、质量管理等专题学术论坛，第八届体外诊断产业发展大会（CAIVD），第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会圆满结束..

当地时间9月9日，美国癌症早筛公司GRAIL向美国证券交易委员会（SEC）公开递交了招股说明书文件（S-1），申请在纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为“GRAL”。目前，GRAIL未指定拟发行的股票数量或拟进行的首次公开发行价格范围。

　香港潮属社团总会主席陈振彬，10日与常务副主席兼香港九龙潮州公会主席马介钦、常务副主席高永文、副主席林大辉、副主席兼新界潮人总会主席庄健成、常务会董畲继标、黄咏霖，会董潘筱璇、总干事林梅等一行，前往凯普生物科技集团参观并为各位检测人员打气

中检院已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见。

“（Taq Antibody）斜入炎海化春心，不辞为卿（Taq DNA Polymerase）披缕金”

9月8日上午，全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平等向全国抗击新冠肺炎疫情先进个人（1499名）、先进集体（500个）、全国优秀共产党员（200名）、全国先进基层党组织（150个）国家勋章和国家荣誉称号获得者颁授勋章奖章并发表重要讲话。

2020年至今，5家拥有体外诊断业务的企业发布公告，拟分拆子公司上市，分别有华大集团、丽珠集团、乐普医疗、复星医药、迪安诊断。

日前，张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布完成2亿元人民币B+轮融资，浦东科创集团、中新基金、万汇资本、东台崇业、新丝路投资、信益资本、君宸达资本和恒振合伙等参与投资。本次募集资金将用于支持恒润达生3个CAR-T批件的临床试验进一步开展，加码CAR-T产品商业化开发，并促进针对实体瘤新靶点的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管线的研发，为后续IPO奠定基础。

生物梅里埃于上周三报告称，企业与2019年上半年相比，2020年上半年的销售额增长了16％。截至2020年6月30日的六个月，总销售额为14.8亿欧元（17.5亿美元），高于2019年上半年的12.8亿欧元。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）将针对抗原检测的紧急使用授权发布给雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

2020年8月21至23日，第17届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会CACLP 2020于南昌绿地国际博览中心成功举行。

据CDE官网显示，日前，百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可，用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）和难治性/转移性实体瘤的治疗。