YY/T0287—2017IDTISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》由推荐性行业标准升级为推荐性国家标准，2019年1月15日-22日我技委会进行函审。将邮件发给SAC/TC22165名委员，回函52份，52票同意，0票反对，符合规范要求。函审结..

全国全行业首次，郴州动作迅速，不到3个月梳理出近6万个普通耗材挂网限价，公示曝光。近6万普通耗材限价曝光1月份的尾巴上，湖南郴州放出硬核大料。1月31日，郴州市公共资源交易中心连发三个通知文件，公示其普通耗材挂网的审核结果。经..

冬春季特别是春节前后是流感发病的高峰期，不少市民都不小心患上了流感，医院更是人满为患。为进一步规范和加强流感的临床管理，减少重症流感发生，降低病死率，结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验，国家卫生健康委、国家中医..

开启精准医疗“大检验”时代 4月13日-14日 中国 ·上海

都说便宜没好货，这话还真的不绝对！

糖尿病的管理不仅要实现理想的血糖控制，更要通过良好的代谢控制达到预防慢性并发症、提高患者生活质量及延长患者寿命的目的。

有形成分检查对于临床医生了解泌尿系统各个部位的变化，对辅助泌尿系统疾病的定位诊断、鉴别诊断和预后判断更具有明显的应用价值。

回首近二十年的IVD市场，风起云涌。国家医改、招标集采从无到有、层层推进，共识指南、临床路径层出不穷、日趋完善。

1我是否需要定期检查血脂？多久检查一次？ 建议20岁以上成年人都应该进行血脂检查，以后每5年1次血脂检查。

近日，国务院办公厅发文《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，旨在通过绩效考核，推动三级公立医院更好的发展。《意见》预计，2019年将在全国启动三级公立医院绩效考核工作。

热射病（heat stroke，HS）即重症中暑，是由于暴露在高温高湿环境中导致机体核心温度迅速升高，超过 40°C，伴有皮肤灼热、意识障碍（如谵妄、惊厥、昏迷）等多器官系统损伤的严重临床综合征。

体外诊断试剂临床试验样本常见问题的解答

早期的化学试剂只是指“化学分析和化学试验中为测定物质的组分或组成而使用的纯粹化学药品”。后来又被扩展为“为实现化学反应而使用的化学药品”，而的“化学试剂”所指的化学药品早已超出了这一范畴。

降钙素原（PCT）是早期、严重、侵袭性细菌感染的标志物，血清PCT<0.05 μg/L时多不支持细菌感染；血清PCT>2.00 μg/L需考虑脓毒症并提示病情严重；在进行结果判读时需注意结合临床表现，排除局部感染及非感染因素所致血清PCT升高；动态的血清PCT监测对病情的评估与预后判断非常重要，尤其在重症患儿。

1、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题答：《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检..