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业界动态
医疗改革
仪器试剂
浩欧博IPO注册成功,即将科创板上市
2020-12-16
12月15日消息,证监会按法定程序同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司科创板首次公开发行股票注册,企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。
2020年注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书汇总
2020-12-15
2020年1月以来,截至12月15日,中检院已完成33个注册检验用体外诊断试剂国家参考品研制工作
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
2020-12-14
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
2020-12-14
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述
2020-12-14
新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述
新冠病毒阻击战之--生物安全柜
2020-12-14
新冠病毒阻击战之--生物安全柜
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些?
2020-12-11
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些?
NMPA已应急审批62个体外诊断新冠产品
2020-12-11
?自新冠疫情发生以来,截至12月11日,NMPA已应急批准62个新冠产品。
新型冠状病毒肺炎临床防治方案专家共识
2020-12-11
新型冠状病毒肺炎临床防治方案专家共识
7项体外诊断注册技术审查指导原则发布
2020-12-11
7项体外诊断注册技术审查指导原则发布
中国分析测试协会标记免疫分析专业专委会2021年学术峰会通知(第一轮)
2020-12-09
探索、联合、共赢
关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知(附解读)
2020-12-09
基层医疗机构需对全部发热患者进行核酸检测和血常规检查,不具备检测能力的,需通过与其他医疗机构或第三方检测机构合作的方式为发热患者提供检测服务。
11月进口第一类体外诊断产品备案信息汇总
2020-12-09
2020年11月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品226个。其中,体外诊断产品79个,具体产品如下:
青年创新创业项目路演征集
2020-12-08
“亮·检验—第四届体外诊断青年企业家论坛”将于2021年3月28日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。
多种炎症标志物联合检测,是否过度?
2020-12-07
临床常用炎症标记物以诊断和监测炎症状况,包括传统炎症指标外周血白细胞(WBC)总数及分类、红细胞沉降率(ESR)、 中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)积分、内毒素水平等,近年来临床广泛使用的炎症指标降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白(SAA)等。炎症指标的种类越来越多,临床应用的越来越广泛。
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