免于进行临床试验的体外诊断目录

无人化、无纸化、无感化，智慧试剂“无人仓”来了

自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启，截至2020年12月底，已经有1471个产品申请进入创新通道，292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%左右。

国家卫健委在全国新冠病毒核酸检测信息平台基础上，建立了新冠病毒核酸采样检测人力资源信息库（以下简称信息库），将对核酸采样检测人员实行信息化管理。

新冠疫情给我国的体外诊断产业带来了前所未有的机遇和挑战，面对疫情形势下我国体外诊断防疫产品的现状和发展趋势如何？为此我们采访了我国体外诊断产业发展的见证者和经历者，体外诊断资深专家，上海市实验医学研究院副院长，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，中国免疫标记协会标记免疫测试专业委员会副主任委员，WILEY旗下VIEW 期刊主编，CACLP创始人宋海波教授，现将采访内容报道如下。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品的分析与评价

体外诊断指导原则、相关标准文本库（收藏）

多种血液学指标在新型冠状病毒肺炎中的诊断价值

医药卫生服务体系的改革是对疾病进行有效治疗、保障人民健康的重要手段，关系到人民群众的获得感、幸福感、安全感。

也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（3）

也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事（2）

超全的细菌药敏总结

质谱分析方法通则

1月4日，山东省疾病预防控制中心完成对青岛报告的1例英国输入病例样本全基因测序分析，经比对，与近期高度关注的英国变异株序列高度同源。该病例为山东省第一例输入的新冠病毒VUI-202012/01突变体感染病例。

在工作中，我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。