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业界动态
医疗改革
仪器试剂
让安全用械成为创新发展的坚实地基
2021-07-23
7月19日至23日,国家药监局组织开展2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。本届宣传周的主题是:安全用械,创新发展。 本届“全国医疗器械安全宣传周”是在庆祝中国共产党成立100周年的浓厚氛围中进行的,我们要深入学..
一文读懂肿瘤疾病的诊断“金标准”
2021-07-22
肿瘤患者及家属对病理报告应该很是熟悉,但是病理报告是怎么出来的,具体有什么用,还不是很清楚。今天为大家深度讲一讲病理诊断。 病理诊断指通过手术切除、内镜活检、细针穿刺等方式获取人体组织或细胞,借助显微镜等..
重点实验室要重点建设
2021-07-22
迈入“十四五”,乘着药品监管科学研究的东风,国家药监局重点实验室建设快马再加鞭,117个重点实验室犹如镶嵌在祖国各地的明珠,闪耀着智慧的光芒。由国家纳米科学中心、国家药监局器审中心、中检院共建的国家药监局纳米技术产品评价..
洪涝灾区预防性消毒指引(2021年)
2021-07-22
一、预防性消毒处理原则 (一)根据灾情及当地新冠疫情常态化防控要求,有针对性地及时开展清洁卫生与预防性消毒工作,以消除洪涝灾害对人类健康的不良影响。 (二)灾后消毒工作应在疾控机构消毒专业人员指导下由有关单..
2021 CCLTA | 安图生物参加第七届全国临床检验装备展览会
2021-07-21
2021年7月16日至18日,由中国医学装备协会、中国医学装备协会检验医学分会等共同主办的“第七届全国检验医学技术与应用学术会议暨第四届‘一带一路’高峰论坛、第七届全国临床检验装备展览会”在苏州国际博览中心召开。大会以“..
WHO发布首个丙型肝炎病毒(HCV)自我检测指南
2021-07-20
丙肝病毒(HCV)是一种有包膜的单股正链RNA病毒,直径不到80纳米,和庚肝病毒一样属于黄病毒科(flaviviridae)。 2020年诺贝尔生理学或医学奖授予HarveyJ.Alter,MichaelHoughton和CharlesM.Rice,以表彰他们「..
同比增加75.33%至93.31%,润达医疗发布2021半年度业绩预告!
2021-07-20
润达医疗7月19日晚间发布业绩预告,预计2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为1.95亿元至2.15亿元,与上年同期相比,增加8378万元~1.04亿元,同比增加75.33%至93.31%。 本期业绩预增的主要原因为..
科技部等13部门重磅发文:院士增选、基金资助同等条件下女性优先!
2021-07-20
7月19日,科技部网站发布十三部门《关于支持女性科技人才在科技创新中发挥更大作用的若干措施》的通知。通知共提出7大措施、16点内容。 要点速览 ●在若干国家重点研发计划中探索设立女科学家项目。国家重点研发计划青年科学家项..
2021年6月共报告法定传染病683394例,死亡1730人。
2021-07-20
2021年6月(2021年6月1日0时至6月30日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病683394例,死亡1730人。 其中,甲类传染病中霍乱报告3例,无死亡病例报告。 乙类..
同一天!两款IVD产品分别进入特别审查程序、优先审批程序
2021-07-19
7月15日,器审中心发布两则公告,同意苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)项目进入特别审查程序,对北京泛生子基因科技有限公司的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法..
74款进口一类IVD相关产品备案汇总(2021年4-6月)
2021-07-19
2021年6月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中,体外诊断产品11个。 2021年5月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品180个。其中,体外诊断产品32个。 2021年4月,国家药品监督..
截至7月18日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-07-19
7月18日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例,其中境外输入病例26例(广东8例,云南5例,上海4例,陕西3例,北京1例,内蒙古1例,浙江1例,福建1例,河南1例,甘肃1例),本土病例5例(均在云南..
截至2021年7月17日新冠病毒疫苗接种情况
2021-07-19
截至2021年7月17日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗144742.7万剂次。
超六成科创板公司业绩向好,热景生物、东方生物预计净利润破10亿元
2021-07-18
2021年是科创板开板两周年,截至7月12日,科创板已有近百家公司发布2021年中报业绩预告。据统计,有58家科创板公司预计业绩向好,占比超过60%。 作为科创板的重要组成部分,医药企业亦表现不俗,大部分企业实现业绩正向增长。..
罗氏、新产业、复星、达安、爱康、致善等17家企业IVD新品获三类注册证!
2021-07-18
2021年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类体外诊断产品22个,进口第三类体外诊断产品2个,涉及17家体外诊断相关企业。 RocheDiagnosticsGmbH 抗PD-L1(SP142)兔单克..
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