本指导原则旨在指导注册申请人对遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本指导原则旨在指导注册申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本指导原则旨在指导注册申请人对隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

全国各地返乡人员要拿着7日以内的核酸阴性检测证明才能返乡。

1月27日我们邀请了知名行业专家，上海交通大学、深圳大学教授以及瀚海新酶、菲鹏生物、百力格、中元汇吉等企业为大家分享防疫检测、体外诊断核心酶原料供应安全、原料解决方案等热点话题。

2020年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。

暴露出当地在落实医疗机构感染防控措施等方面工作不力，存在重大疫情传播风险，给疫情防控造成严重不利影响

今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍春节前后疫情防控有关情况。

加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量

第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会由176位专家组成，设主任1人、副主任3人，并设专家委员会秘书长1人、评审秘书20人。专家委员会办公室设立在中国疾病预防控制中心，负责专家委员会日常管理，并组织开展我委职责范围内的实验室相关审批的专家评审工作。

免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）

合作创新 共赢未来

第三方实验室谎报核酸结果，负责人已被控制！

希望广大医疗器械企业在产品研发生产试验注册过程中重视一切相关法律法规

微生物组测序与分析专家共识