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业界动态
医疗改革
仪器试剂
医疗器械分类目录动态调整工作程序 (征求意见稿)
2020-11-16
为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
联合国糖尿病日 || 关于糖尿病,这些知识你了解么?
2020-11-16
2020年11月14日是第14个联合国糖尿病日,今年的宣传主题是“护士与糖尿病”。
复旦版《2019年度中国医院排行榜》发布
2020-11-16
11月14日,一年一度、令人期待的复旦版《2019年度中国医院排行榜》在上海重磅发布。
肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识(2020年版)
2020-11-16
肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家共识(2020年版)
更新!这些IVD相关企业列入"国家企业技术中心"名单
2020-11-13
2020年11月10日,国家发展改革委创新和高技术发展司发布公告称,在地方主管部门审核和推荐的基础上,组织了2020年(第27批)国家企业技术中心的认定复核工作,并经海关、税务、信用核查通过后,初步提出了拟认定企业技术中心名单,于2020年11月10日~11月16日进行公示。
关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020-11-13
提高审评效率,统一审评尺度
透景生命 | 以创新开放为导向开辟进口替代新道路
2020-11-13
2020年11月11日,透景生命2021年度渠道合作峰会在上海浦东成功举办。
国家药监局已累计批准20个创新体外诊断产品上市
2020-11-13
近年来,国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。
最新取得国外标准认证或注册的新冠检测试剂企业清单
2020-11-11
现阶段而言,国内虽偶发小范围疫情,但防控大体得当,复工复产井然有序进行。国际疫情出现第二波高峰,防疫仍不可松懈,检测试剂依然成为疫情防控的重要物资。
诺如病毒感染性腹泻高发季校园防控健康提示
2020-11-11
诺如病毒感染性腹泻全年均有发生,10月到次年3月是诺如病毒感染性腹泻流行的高发季节。冬季即将来临,这类疾病是如何传播?感染后有何临床表现?又是如何预防的呢?这里给大家介绍一下相关知识。
10月进口第一类体外诊断产品备案信息汇总
2020-11-10
2020年10月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品119个。其中,体外诊断产品18个,具体产品如下:
FDA最新冠状病毒诊断测试指南(全文译)
2020-11-10
FDA虚拟市政厅系列—冠状病毒(COIVD-19)诊断检测的立即生效指南
市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见
2020-11-09
为加强网络直播营销活动监管,保护消费者合法权益,促进直播营销新业态健康发展,依据有关法律、行政法规和市场监管部门职责,现提出以下意见。
血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症
2020-11-09
研究人员利用由鹍远基因原创研发的ctDNA甲基化多癌筛查技术PanSeer方法,发现对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5种常见恶性肿瘤,在达到现有临床确诊金标准之前,甚至在病人出现自觉症状前,早期的癌症信号——微量肿瘤甲基化就存在于血液循环之中,并可以被无创检测。
辉瑞中国和丹娜生物宣布战略合作,积极应对真菌感染诊断难题
2020-11-09
为积极应对我国近年真菌感染带来的临床挑战、切实提升我国真菌病检测能力,辉瑞中国和丹娜生物在第三届中国国际进口博览会期间宣布双方将正式启动战略合作。
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