截至9月14日，医疗器械技术审评中心已完成44个新型冠状病毒检测试剂盒、7个仪器设备、1个软件IVD产品的应急审评工作

2020年9月10日，在南昌第五届“创之声”实验医学大会（PCEM）暨病理、分子、质谱、检验、输血、实验室管理、质量管理等专题学术论坛，第八届体外诊断产业发展大会（CAIVD），第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会圆满结束..

当地时间9月9日，美国癌症早筛公司GRAIL向美国证券交易委员会（SEC）公开递交了招股说明书文件（S-1），申请在纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为“GRAL”。目前，GRAIL未指定拟发行的股票数量或拟进行的首次公开发行价格范围。

　香港潮属社团总会主席陈振彬，10日与常务副主席兼香港九龙潮州公会主席马介钦、常务副主席高永文、副主席林大辉、副主席兼新界潮人总会主席庄健成、常务会董畲继标、黄咏霖，会董潘筱璇、总干事林梅等一行，前往凯普生物科技集团参观并为各位检测人员打气

中检院已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见。

“（Taq Antibody）斜入炎海化春心，不辞为卿（Taq DNA Polymerase）披缕金”

9月8日上午，全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平等向全国抗击新冠肺炎疫情先进个人（1499名）、先进集体（500个）、全国优秀共产党员（200名）、全国先进基层党组织（150个）国家勋章和国家荣誉称号获得者颁授勋章奖章并发表重要讲话。

2020年至今，5家拥有体外诊断业务的企业发布公告，拟分拆子公司上市，分别有华大集团、丽珠集团、乐普医疗、复星医药、迪安诊断。

日前，张江科学城细胞治疗企业上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布完成2亿元人民币B+轮融资，浦东科创集团、中新基金、万汇资本、东台崇业、新丝路投资、信益资本、君宸达资本和恒振合伙等参与投资。本次募集资金将用于支持恒润达生3个CAR-T批件的临床试验进一步开展，加码CAR-T产品商业化开发，并促进针对实体瘤新靶点的CAR-T、TCR-T、CAR-NK及溶瘤病毒等管线的研发，为后续IPO奠定基础。

生物梅里埃于上周三报告称，企业与2019年上半年相比，2020年上半年的销售额增长了16％。截至2020年6月30日的六个月，总销售额为14.8亿欧元（17.5亿美元），高于2019年上半年的12.8亿欧元。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）将针对抗原检测的紧急使用授权发布给雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡。

体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

2020年8月21至23日，第17届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会CACLP 2020于南昌绿地国际博览中心成功举行。

据CDE官网显示，日前，百利药业GNC-038四特异性抗体注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可，用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）和难治性/转移性实体瘤的治疗。

2020年9月1日，致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva（思拓凡）共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。