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业界动态
医疗改革
仪器试剂
核酸检测前要不要喝水?要注意什么?一起了解!
2022-06-03
检测前要不要喝水? 检测时要注意什么? 一起了解! 检测前要有准备 核酸检测前,建议两小时之内最好不吃东西,以避免采样过程中出现可能的呕吐、反胃等表现,同时戴好口罩,做好个人防护。检测前30分钟..
官方下令!这类医疗器械不使用UDI,不予上市!
2022-06-02
无编码不采购!6月1日起,第三类医疗器械全面开始使用唯一标识 不使用UDI,不予上市! 日前,国家药监局、卫健委、医保局三部门联合印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称“公告”..
我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
2022-06-02
2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善..
以临床需求为导向,支持和促进儿童药研发创新
2022-06-01
国家卫生健康委科教司高度重视儿童用药工作,为解决儿童用药研发难题,通过“重大新药创制”科技重大专项进行系统布局。“十三五”以来,专项累计投入中央经费5.2亿元,优先支持《鼓励研发申报儿童药品清单》品种,推动关键共性技术攻..
上海:常态化核酸检测服务免费至6月30日
2022-05-31
今天(5月31日)上午举行的市疫情防控工作新闻发布会上,上海卫生健康委主任邬惊雷介绍:5月30日,我市新增9例新冠肺炎本土确诊病例和22例本土无症状感染者。在9例本土确诊病例中,7例在闭环隔离管控中发现,2例为无症状感染者转归确诊病..
国内已有5款HPV疫苗获批注册,44个城市已陆续启动初中女学生HPV疫苗的免费接种计划
2022-05-31
国内HPV疫苗供应不足状态有望得到缓解。 5月30日,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹在国家卫健委新闻发布会上表示,目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,但总体上看,HPV疫苗依然..
上海:单日最大核酸检测能力超850万管,可满足复工复产后检测需求
2022-05-31
在5月30日举行上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,上海市卫生健康委副主任赵丹丹介绍,本轮疫情以来,全市核酸检测能力大幅提高,目前,全市单日最大检测能力达到850万管以上,检测能力可以满足全市复工复产后的核酸检测需求。 ..
北京:多家核酸检测机构涉嫌违法犯罪
2022-05-31
5月31日,据北京市市场监管总局消息,北京金准医学检验实验室有限公司在近期的核酸检测工作中,违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步..
签约华大基因、中源协和!国家精准医学产业创新中心再添上下游产业链龙头
2022-05-31
日前,位于成都高新区的四川省首个国家级产业创新中心——国家精准医学产业创新中心建设迎来新进展。该中心与华大基因(300676)、中源协和(600645)正式签署股权投资合作备忘录。这标志着国家精准医学产业创新中心共建单位再添精准..
CACLP国际快讯:罗氏、雅培、Cytiva、赛沛、豪洛杰、生物梅里埃、Illumina、Luminex、Google...
2022-05-31
BD多重RT-PCR产品获CE认证 BD于5月26日宣布获得了可针对流感和SARS-CoV-2进行检测的CE认证,其多重RT-PCR测试在该公司的高通量BD-Cor系统上运行。这项被称为BDSARS-CoV-2/流感检测的产品可区分导致COVID-19与甲型、乙型流感的..
国家卫健委:截至2020年“两癌”筛查工作已覆盖近2600个县市区
2022-05-30
5月30日上午,国家卫生健康委召开新闻发布会,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,截至2020年,“两癌”筛查工作已经覆盖了近2600个县市区,合计开展免费宫颈癌筛查1.3亿人次,免费乳腺癌筛..
专家:我国孕产妇艾滋病、梅毒、乙肝检测率已达到99%以上
2022-05-30
5月30日,国家卫健委召开新闻发布会,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,为最大限度保护艾滋病感染妇女和所生儿童的健康,20年前就把预防艾滋病母婴传播整合到了妇幼保健相关服务中,从试点..
国家卫健委:10年间为1.3亿人次妇女提供免费宫颈癌筛查
2022-05-30
5月30日,国家卫生健康委妇幼健康工作成效新闻发布会上发布数据,10年来,我国产前检查率由93.7%上升到97.6%,产后访视率从91.0%上升到96.0%。孕产妇系统管理率从2011年的85.2%上升到2021年的92.9%,住院分娩率稳定在99%以上。孕产妇..
基于NGS技术的非小细胞肺癌基因变异检测试剂的审评现状及审评关注点
2022-05-28
基于高通量测序(high-throughputsequencing)即下一代测序(nextgenerationsequencing,NGS)的技术,检测肿瘤组织中的基因变异,正在广泛用于肿瘤诊疗相关领域。肿瘤基因变异类型包括点突变、插入、缺失、基因重排/融合、拷贝数异常..
强强联合!快臻与奥森多完成合并交易,成立QuidelOrtho公司
2022-05-28
2022年5月27日,QuidelOrtho公司(纳斯达克股票代码:QDEL)("QuidelOrtho")宣布完成快臻("Quidel")和奥森多医疗("Ortho")的合并交易,成立领先的体外诊断公司QuidelOrtho。新公司总部设在加利福尼亚州圣地亚哥,2021年的总收入..
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