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医疗改革
仪器试剂
2021年全国居民健康素养水平达到25.40%
2022-06-10
2021年我国居民健康素养水平达到25.40%,比2020年提高2.25个百分点,继续呈现稳步提升态势。 监测结果显示,2021年全国城市居民健康素养水平为30.70%,农村居民为22.02%,较2020年分别增长2.62和2.00个百分点。东、中、..
国家卫健委:没有疫情发生 也没有输入风险的地区 查验核酸不应成为一种常态
2022-06-09
据央视新闻消息,国务院联防联控机制于6月9日下午3时召开新闻发布会,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华介绍:聚集性疫情发生后,根据疫情防控需要,科学制定核酸筛查策略,划定核酸检测范围和频次,避免盲目扩大范围开展全员筛查..
开工!宝太生物POCT产业园建设项目开工奠基仪式圆满举行!
2022-06-08
开工!宝太生物POCT产业园建设项目开工奠基仪式圆满举行!
纳微科技研发中心大楼奠基
2022-06-08
5月27日,在纳微科技预留用地举行了研发中心大楼的奠基仪式,参加仪式的领导有纳微科技董事长江必旺博士及各部门领导人。随着市场需求的不断扩大及公司的逐渐发展,公司已形成众多新技术和产品的研发需求,目前已建成场所无法满足进一步..
宝太生物POCT产业园建设项目开工奠基
2022-06-08
6月6日,宝太生物POCT产业园建设项目开工奠基仪式成功举行。厦门市人民政府副市长黄晓舟,厦门海沧台商投资区管委会主任、海沧区人民政府区长龚建阳,上海市实验医学研究院副院长、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教..
迈瑞医疗龙华基地开工 打造集团全球供应链总部
2022-06-08
6月7日,深圳市2022年第三批新开工项目启动活动在迈瑞医疗龙华科技产业园盛大举行。作为核心发展项目的一员,迈瑞医疗全球供应链总部基地——龙华科技产业园正式启动建设。 作为集团全球供应链总部基地,龙华科技产业园将发挥全域统领..
鹍远生物完成3亿元融资,与圣湘生物达成战略合作!
2022-06-08
2022年6月8日,上海鹍远生物科技股份有限公司宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投,银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投,圣湘生物作为战略投资者跟投。本轮融资主要用于进一步扩充..
9家本土企业入选罗氏中国加速器
2022-06-08
罗氏中国日前宣布,9家本土创新企业从200多家申请者中脱颖而出,成为罗氏中国加速器成员企业。 CACLP2022(2022年8月5-7日) 罗氏诊断展位号:A4-0109、A6-0801 此次宣布的9家加速器成员企业从200多家申请者中脱颖而出,入选比..
医疗器械经营许可证有效期满未延续,是否等同无证经营?
2022-06-06
新修订《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2022年5月1日起施行。与修订前的《办法》相比,新《办法》发生了一些变化,如落实了医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任;严格落实“放管服”改革精..
医疗器械GCP|创新方式 加强监管——医疗器械临床试验机构和项目监管实践和建议
2022-06-06
医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规..
现阶段医用耗材集采三种模式及降价效果分析
2022-06-06
在国家集中带量采购政策的推动下,全国各省(区、市)在国家高值医用耗材联盟带量采购试点的基础上,采用不同的方式,分类、分批、分层开展了医用耗材和试剂的集中带量采购,且集采区域范围、品种范围还将进一步扩大。 ..
今年北京已有14个第三类创新医疗器械获批上市
2022-06-05
今年5月,北京市又有3个第三类创新医疗器械获批上市,分别是患者程控充电器、血管内成像设备、一次性使用血管内成像导管。记者从北京市药监局获悉,今年已有14个第三类创新医疗器械获批上市。 据北京市药监局医疗器械注..
美国医疗器械呈现五大创新趋势
2022-06-05
美国食品药品管理局(FDA)对创新医疗器械(即目前市场上没有与之“实质相同”的、非高风险医疗器械)采用重新分类申请(DeNovo)方式进行审查。据动脉网统计,2021年,共有30款创新医疗器械通过DeNovo方式获批。从FDA批准的这些产品..
临床试验是否需针对同一注册单元所有型号规格进行试验?
2022-06-04
原则上应考虑产品工作原理、适用范围、型号规格间区别及非临床研究数据,并结合临床试验的研究目的、主要评价指标等,综合考量后确认进行临床试验的产品是否具有典型性,能覆盖申报产品的所有型号规格。
基于深度学习的人工智能技术在体外诊断产品中的应用及思考
2022-06-04
人工智能作为计算机科学行业的顶尖技术之一,从1956年达特茅斯会议上正式提出开始就一直备受各行业关注。伴随着神经网络、深度学习、图像识别等这些关键技术取得的突破性进展,新一轮的人工智能将实现从感知智能、计算智能朝着认知智..
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