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业界动态
医疗改革
仪器试剂
吊销执照,列入严重违法失信企业名单!
2022-06-16
据国家企业信用信息公示系统显示,北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重违法失信企业名单。 北京市房山区人民检察院6月6日曾通报,北京市公安局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害..
医疗器械临床试验机构和项目监管实践和建议
2022-06-15
医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规..
2022年1-2月全国医疗服务情况
2022-06-14
一、诊疗人次 2022年1-2月,全国医疗卫生机构总诊疗人次10.4亿人次(不包含诊所、医务室、村卫生室数据),同比增长7.8%。 医院6.5亿人次,同比增长7.5%,其中:公立医院5.4亿人次,同比增长7.0%;民营医院1.0亿人次,同..
2022年1-2月全国二级及以上公立医院病人费用情况
2022-06-14
一、次均门诊费用 2022年1-2月,全国三级公立医院次均门诊费用为353.5元,与去年同期比较,按当年价格上涨3.5%,按可比价格上涨2.6%;二级公立医院次均门诊费用为217.0元,按当年价格同比下降0.9%,按可比价格同比下降1.8%。 二、..
多地调整来返政策:低风险地区人员不再自费隔离
2022-06-14
根据国务院联防联控机制“九不准”要求,包括不准对来自低风险地区人员采取强制劝返、隔离等限制措施。 截至6月13日,人民日报健康客户端从浙江、四川、甘肃、广东等多地疫情防控指挥部通报、以及相关工作人员处证实,已调整外来人员健..
国家卫健委:开展基层罕见病筛查专项能力的建设项目
2022-06-14
“瓷娃娃、蝴蝶宝宝、月亮孩子”,这些可爱的罕见病名字背后承载的是一个孩子乃至一个家庭的不幸。据统计,我国有超过2,000万患者与罕见病作斗争。在并不罕见的群体背后,正在面临“诊断难,用药难,保障难”的困境,罕见病已成为终身慢..
关于核酸检测的范围和频次、15分钟核酸采样圈建设......权威回应!
2022-06-14
国务院联防联控机制6月9日在北京召开新闻发布会,介绍做好核酸检测工作抓好疫情防控有关情况。一起来看—— 没有发生疫情也没有输入风险的,查验核酸不应该成为常态 聚集性疫情发生以后,要根据疫情防控的需要,科学确定..
丹纳赫、罗氏、雅培、赛默飞、GPS等10余家全球医械企业2022年第一季度业绩
2022-06-13
丹纳赫集团(Danaher)公布2022年第一季度业绩。一季度营收为76.88亿美元,上年同期为68.58亿美元;归属于普通股东的净利润为16.84亿美元,上年同期为16.61亿美元。 图片罗氏(Roche)公布2022年第一季度业绩。一季度销售额从上年同期的14..
医疗器械经营许可证有效期满未延续,是否等同无证经营?
2022-06-12
新修订《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2022年5月1日起施行。与修订前的《办法》相比,新《办法》发生了一些变化,如落实了医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任;严格落实“放管服”改革精神..
上海:核酸检测不得收“加急费”等费用
2022-06-12
据上海市人民政府网站消息,上海市卫健委发布关于进一步规范本市新冠病毒核酸检测服务行为的通知,医疗机构在开展核酸检测时,应按照全市统一的“新型冠状病毒核酸检测”项目和价格标准收费,不得收取“加急费”“上门费”等另外费用。 ..
深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议召开
2022-06-12
6月9日,国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议,总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况,交流工作经验,深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长徐景..
国家中医器械标准化技术归口单位落户天津
2022-06-11
近日,国家药品监督管理局发布公告,为推动中医器械产业高质量发展,进一步完善医疗器械标准化组织体系,决定成立中医器械标准化技术归口单位,其中天津中医药大学张伯礼院士任顾问、天津市医疗器械质量监督检验中心高山任组长、天津中医..
标准助力医疗器械产业高质量发展
2022-06-11
标准作为经济活动和社会发展的重要技术支撑,是构成国家核心竞争力的基本要素,是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。2021年10月,中共中央、国务院印发了《国家标准化发展纲要》,明确提出优化标准化治理结构,增强标准化治理效..
国家卫健委:避免盲目扩大范围开展全员筛查
2022-06-10
国务院联防联控机制于6月9日下午3时召开新闻发布会,国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华介绍:聚集性疫情发生后,根据疫情防控需要,科学制定核酸筛查策略,划定核酸检测范围和频次,避免盲目扩大范围开展全员筛查。 将受检人员按..
多国相继暴发登革热疫情,警惕!
2022-06-10
据海关总署近日消息,近期多国暴发登革热疫情,提醒广大群众警惕登革热疫情传播。 疫情形势 据世界卫生组织(WHO)通报,圣多美和普林西比暴发登革热疫情,4月15日至5月17日累计报告103例登革热病例,这是..
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