2月25日，为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，国家器审中心制定了《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》

给一线医务人员涨2倍工资，职称评聘倾斜！

2月14日，美国疾病控制与预防中心（以下简称CDC）发布了《有关COVID-19病毒感染被调查患者临床标本的收集、处理和测试的暂定准则》。

2020年2月19日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称“第六版”）。

国家药监局发布2020年1月进口第一类医疗器械产品备案信息的公告

关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）的通知

1月27日，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》，为已经取得美国FDA审批、欧盟医疗器械CE认证和日本医疗器械上市许可，但未完成NMPA进口医疗器械注册的器械，开通绿色应急通道。

为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神，全面落实党中央、国务院和省委、省政府关于疫情防控的决策部署，积极发挥中小企业在疫情防控中的重要作用，支持中小企业共渡难关，特制定以下政策意见（简称支持中小企业共渡难关苏“惠”十条）。

在今天举行的上海市疫情防控工作领导小组指挥部新闻发布会上，市人社局公布：为切实做好疫情防控工作，努力保障企业正常经营秩序、减轻企业负担，将实施以下减负措施，包括：实施失业保险稳岗返还政策；从今年起将本市职工社会保险缴费年度(含职工医保年度)的起止日期调整为当年7月1月至次年6月30日，推迟3个月；延长社会保险缴费期；实施培训费补贴政策等。

免临床目录中的产品如白介素检测试剂，目录用途描述为“用于检测人体样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。”，白介素种类较多，其中产品声称符合上述用途的各种白介素检测项目均可作为免临床产品进行申报，若产品有新的预期用途，如用于特定病原体感染的辅助诊断等用途则不属于免临床产品。

近日，国家器审中心发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告，为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合我国医疗器械技术审评工作现状特制定了《医疗器械注册审评补正资料要求管理规范》，现予以发布。

昨日，中检院发布关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知。中检院已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年1月28日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。

我们收录了2019年涉及医疗器械和体外诊断试剂的相关法律法规，按时间顺序汇总如下文，包括国家药品监督管理局发布的相关法规文件11项、公告通告23项；国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的相关指导原则17项；中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所发布的相关公告通知23项。

自然科学基金委认真学习领会习近平总书记关于科技创新和基础研究的重要论述， 深入落实《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》等中央文件要求，按照科学基金升级版改革方案，推出一系列改革举措。