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纽约新冠检测更新
2020-03-30
纽约新冠检测更新
联合诊断获得冠状病毒IVD的CE认证
2020-03-30
在过去的两个月里,联合诊断一直是冠状病毒讨论的一部分。无论是向公众宣传这种疾病,还是开发这种病毒的诊断方法,该公司都走在了前列。现在,这家位于犹他州盐湖城的公司已经获得了Logix智能冠状病毒COVID-19测试的CE认证,这是一种体外诊断(IVD)。
FDA出台新政策抗击冠状病毒
2020-03-30
FDA正在加强对新型冠状病毒爆发的应对措施。这项政策是针对那些寻求开发冠状病毒诊断测试的实验室。该政策允许实验室在FDA完成对其紧急使用许可(EUA)请求的审查之前开发并开始使用诊断方法。
【关注热点】新冠试剂出口有风险,合规操作指南看过来!
2020-03-30
新冠试剂出口有风险,合规操作指南看过来!
国家药监局:严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂行为
2020-03-30
昨日,国家药监局发布关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知。
珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权
2020-03-26
珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权
河南等五省停止疫情防控急需医疗器械应急审批
2020-03-26
河南等五省停止疫情防控急需医疗器械应急审批
上海关闭新冠肺炎应急审批通道
2020-03-26
上海市药品监督管理局关于调整本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知
国家药监局暂停进口、销售和使用Celgene注射用白蛋白紫杉醇
2020-03-26
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
2020年第一批Ⅰ类学分继续医学教育项目公布
2020-03-26
2020年第一批Ⅰ类学分继续医学教育项目公布
国家药监局发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)
2020-03-25
国家药监局发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)
五部委关于目的地为北京的国际航班从指定第一入境点入境的公告
2020-03-25
3月22日,中国民用航空局、中华人民共和国外交部、中华人民共和国国家卫生健康委员会、中华人民共和国海关总署、国家移民管理局联合发布《关于目的地为北京的国际航班从指定第一入境点入境的公告(第2号)》
全球告急!口罩出口的方法,看这篇就够了
2020-03-23
多国疫情严峻,口罩告急
多地出台入境人员隔离措施:如何隔离?费用多少?
2020-03-19
为严防境外疫情输入,全国多省市出台了对入境者的集中隔离措施。他们都采取哪些方式隔离?隔离和治疗费用怎么解决?
病原检测者是不是抗疫一线医务人员?国家通知明确了
2020-03-18
3月12日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于聚焦一线贯彻落实保护关心爱护医务人员措施的通知》
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