定了！广东公立医院不得承包出租或托管药房春节假期刚过，广东医药界就接到一个重磅消息：广东正式叫停“托管药房”行为，同时公立医院不得承包、出租药房。成文于2019年1月，发文于2月11日的《广东省卫生健康委广东省中医药局转发关于加..

随着中国人口老龄化加速，国务院对分级诊疗的加快推进，创新医疗器械特别审批程序的发布，及"健康中国2030"规划纲要的实施，我国体外诊断市场持续保持快速发展趋势。近2年，明德生物、新产业、兰卫检验、菲鹏生物、宝藤生物、..

国家药品监督管理局于2019年2月21日发布公告“关于批准注册105个医疗器械产品公告（2019年第11号）”。其中，境内第三类医疗器械产品69个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台1个。在69个境内第三类医疗器..

各有关单位：为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发布的指导原则现状，经广泛征集各省局和部分生产企业的意见和建议，我中心组织拟订了医疗器械注册技..

各有关单位：为指导注册申请人对定性检测试剂性能评估注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产..

各有关单位：为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企..

榆林产妇因不堪分娩痛苦坠楼身亡一事，过去已经一年多。这一事件也引起了全国人大代表、哈尔滨医科大学附属第二医院院长张斌的关注。他在2018年的全国两会上提交了一份建议，建议全国人大常委会启动国务院《医疗机构管理条例》的合法性审..

7位专家预测了2019年将推动他们各自所在的领域向前发展的技术进展，包括高分辨率成像和从头构建基因组大小的DNA分子等。对生命科学技术来说，2019年看起来非常令人期待。1.SarahTeichmann：扩展单细胞生物学SarahTeichmann是英国韦尔科姆..

各医疗机构临床实验室:随着肿瘤精准医疗实践的深入进行，肿瘤的液体活检也得到进一步发展，对于分子检测技术也提出了更高的要求，向着标准化、规范化和全面质控推进。近年来数字PCR技术（digitalPCR）发展迅速，其可靠性得到国内外临床研..

液体活检(liquidbiopsy)在肿瘤临床诊断治疗领域的应用日益广泛，是实现对肿瘤"个体化精准医疗"的重要手段。为科学规范液体活检技术在临床检验中的应用，中华医学会检验医学分会、国家卫生健康委员会临床检验中心共同制定了《液..

近日，中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中涉及573个产品共分七大类：一、按照III类医疗器械管理的产品（69个）；二、按照II类医疗器械管理的产品（122个）；三、按照I类医疗器械管理的产品（219个）；四、不单独作..

编者按全国体外诊断行业的快速发展离不开创新，但创新分为两种，一种是在借鉴他人经验上的二次创新和微创新，即填补国内空白的创新；另一种则是基于用户需求、行业发展的原始创新，即引领行业发展的创新。两种创新对行业的发展都提供了有..

癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题，近年来我国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋势，给家庭和社会造成重大经济负担，也是当前社会重大民生“痛点”。加强癌症筛查和早诊早治是提高癌症生存率、降低死亡率的关键所在。在2月19..

美国通用公司全球研究部门的科学家们创造出一种新技术，能够让研究人员们更加细致的观察癌细胞。这个系统被称为MultiOmyx，它能够让研究和治疗癌症的专家们在单一的组织切片上分析数十种蛋白质。这项技术能够让专家们从单一的样本获得更..

胃功能四项，被称作是中国癌症筛查及早诊早治技术方案推荐的胃癌初筛检测方法，非常精准有效！每分钟竟有一名中国人死于胃癌！全国肿瘤登记中心发布的数据显示，我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病例数50.6万；我国每年因癌症死亡270..

在国际上对中国首例人类胚胎基因编辑治疗的关注和谴责后，世界卫生组织（WHO）已经开始采取相关行动，制订基因编辑监督标准。上周四（2月14日），WHO宣布正在组建一个专家小组，组成咨询委员会，以制定人类基因组编辑治理和监督的全球标..

国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）：为加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，我委决定建立全国罕见病诊疗协作网（以..

2018年10月，国家医保局发布通知宣布，新一轮国家药品谈判结果已出，阿扎胞苷、西妥昔单抗等17个抗癌药，在通过谈判实现平均56.7%降价后，被纳入国家医保目录乙类范围，并确定医保支付标准。国家医保局局长胡静林在接受央视记者采访时表..

导读：通知要求，各检验检测机构应在检验检测统计直报系统上传本机构2016-2018年度出具的全部有效检验检测报告和证书编号，并于2019年起，每季度后一个月内报送上一季度出具的全部有效检验检测报告和证书编号。今天，市场监管总局正式发..