各有关单位：

　　为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类生产的企业）。

　　请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2019年3月20日前以电子版形式报送国家局医疗器械技术审评中心。

　　联系人：吴传松、熊宇婷

　　联系电话：010-86452591，010-86452595

　　电子邮箱：wucs@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表.doc

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　2019年2月22日