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- 瀚海新酶完成近8亿元人民币C轮融资,加速生物医药特种酶业务布局
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2021-11-05国内领先的生物医药特种酶产业化公司——武汉瀚海新酶生物科技有限公司(以下简称“瀚海新酶”)日前宣布完成了近8亿元人民币C轮融资。本轮投资领投方为国内知名投资机构德福资本,兴业银行旗下兴投优选基金、广发乾和、国科嘉和、泽娴投..
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- 【冯仁丰】究竟不确定度推动了检验事业的发展了吗?
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2021-11-04今天,在欧洲的临床实验室那些主任或专家们,在上世纪的IFCC认同不确定度下,开始了环绕不确定度的系列设想。他们也一而再地强调了检测系统溯源性。可是至今在临床实验室/检验科进行病人标本检测的各个分析物或项目,具有溯源性的只占..
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- 【冯仁丰】以糖化血红蛋白为例深入理解临床实验室检测结果溯源性的意义
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2021-11-04正确理解溯源性是第一位的大事 13年前,我被罗氏公司邀请介绍临床实验室患者样品检测结果的溯源性。也感谢罗氏公司邀请我,将ISO17511的文件翻译为我国的国家标准。这个标准的审核专家委员会主任就是潘柏申。 ..
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- 2020年度国家科学技术奖公布,医药领域34个项目在列
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2021-11-0411月3日,2020年度国家科学技术奖在京揭晓:共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。其中,国家最高科学技术奖2人;国家自然科学奖46项,其中一等奖2项、二等奖44项;国家技术发明奖61项,其中一等奖3项、二等奖58项;国家科..
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- 应急审评审批产品信息最新汇总
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2021-11-042020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作,截至2021年10月28日,已完成65个新型冠状病毒检测试剂盒、33个仪器设备、3个软件..
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- 浅谈医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量
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2021-11-04背景 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》总体要求,减少不必要的动物试验数量,指导申请人在最小负担下更高质量地开展动物试验研究,国家药监局医疗器械技术审评中心成立了动物试验研究专项工作..
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- 使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些?
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2021-11-04使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些? 使用境外临床试验数据在我国进行注册申报时,申请人应提交境外临床试验机构的伦理意见、临床试验方案和临床试验报告。伦理意见、临床试验方案..
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- 辅助生殖再加码!贝康医疗收购男科IVD企业星博生物
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2021-11-042021年11月3日,苏州贝康医疗股份有限公司(以下简称“贝康医疗”)收购浙江星博生物科技股份有限公司(以下简称“星博生物”)线上新闻发布会成功举行。 此次贝康医疗对星博生物的收购,是行业头部公司的整合,将成为男..
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- 截至11月3日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
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2021-11-0411月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例104例。其中境外输入病例17例(广西5例,上海3例,广东3例,云南3例,吉林2例,山东1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例87例(..
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- 新冠病毒疫苗接种情况
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2021-11-04截至2021年11月3日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗229382.0万剂次。
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- 钟南山、樊嘉等荣获2020年度国家科技奖!
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2021-11-04重磅!迈瑞、九强、三诺、天隆等IVD企业荣获2020年度国家科技奖!(点击查看) 11月3日上午,2020年度国家科学技术奖在北京揭晓。2020年国家科学技术奖共评选出275个项目(人选、组织),中国航空工业集..
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- 体外诊断试剂临床试验的中心效应
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2021-11-042017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出“允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验”及“接受境外临床试验数据”。目前在我国开展的药品和医疗..
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- 重磅!迈瑞、九强、三诺、天隆等IVD企业荣获2020年度国家科技奖!
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2021-11-042021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。 根据《国家科学技术奖励条例》的规定,经国家科学技术奖励评审委员会评审,国家科学技术奖励委员会审定和科技部审核,国务..
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- 天隆科技荣获2020年度国家科技进步二等奖
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2021-11-032020年度国家科学技术奖励大会于11月3日在北京人民大会堂隆重召开。天隆科技荣获国家科学技术奖,创始人团队彭年才教授、总经理李明博士、首席技术官苗保刚博士分列本奖项的前三完成人。 //奖项成果基本情况// ..
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- 湘雅二院周智广教授、三诺生物李少波等获2020年国家科技进步二等奖!
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2021-11-032021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。中南大学湘雅二医院代谢内分泌科周智广教授团队领衔,与香港大学、三诺生物传感股份有限公司共同合作完成的“糖尿病免疫诊断与治疗关键技术创新及应用”荣获2020年度国家..
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- 九强生物荣获2020年度国家科技进步二等奖!
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2021-11-032021年11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。中国人民解放军总医院何昆仑、田亚平两位教授团队领衔,与北京九强生物技术股份有限公司共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”荣获2020..
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- 迈瑞医疗荣获2020年度国家技术发明奖二等奖
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2021-11-0311月3日上午,2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂召开。 迈瑞医疗与大连理工大学研发团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明奖二等奖! 迈瑞..
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- 哪些试剂混合有危险?实验室常见爆炸原因、应急处理
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2021-11-02实验室发生爆炸事故的原因 实验室发生爆炸事故的原因大致如下: (1)随便混合化学药品。氧化剂和还原剂的混合物在受热。摩擦或撞击时会发生爆炸。表1-1中列出的混合物都发生过意外的爆炸事故。表1-2为不能..
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- 为什么有的人打完新冠疫苗,还是被感染了?
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2021-11-02
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- 2021年度中国肿瘤标志物检验试剂市场占有率排行榜发布,你们科用的哪家?
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2021-11-02肿瘤标志物是机体适应肿瘤的生长而产生的或肿瘤组织自身所产生的蛋白,可在血液、尿液或者组织标本中检测到。某些肿瘤标志物有特异性,而其他的标志物可在不同类型的癌症中出现。许多已知的肿瘤标志物也可见于未患肿瘤个体中。无庸置..
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