血液常规检测是临床检验最基本检验项目之一，检测项目中除了白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）等参数外，还有一个非常容易被忽视的项目有核红细胞（NRBC），临床将测定外周血NRBC用于评价新生儿健康状态[1]。 NRBC..

癌症已经成为威胁人类生命健康的头号杀手。尤其有很多的癌症患者确诊时已经是癌症中晚期，这给治疗带来了很大的难度，甚至很多癌症患者已经失去了理想治疗时机。众所周知，早发现早治疗对于癌症患者的预后非常重要。如果可以有效提高癌症..

国家卫健委疫情通报，11月11日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例79例，感染者涉及辽宁、河南、北京、黑龙江、河北、江西、云南等地。自10月17日起，本轮疫情已累计报告本土确诊病例1149例。① ..

新冠肺炎疫情之下，人类生产生活受到很大影响。基因检测产业及疫苗产业在疾病诊断、预防方面作出很大贡献。本文将从企业、资本、产品、集采等关键词出发，阐述近几年基因检测产业的几点变化，以及未来可能存在的市场机会点。 ..

分子诊断能够通过一系列的分子生物学方法,对机体及外来病原体的核酸物质或其相应的表达水平进行检测,可应用于传染病、遗传病、肿瘤等疾病的诊断或辅助治疗。在这些应用领域，分子诊断技术弥补了传统诊断方法的不足，为疾病预防、诊断..

近日，国家药监局批准中药创新药银翘清热片和创新医疗器械生物疝修补补片。 银翘清热片的药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。该产品是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了多中心、随机、双盲、安慰..

2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作，截至2021年11月11日，已完成67个新型冠状病毒检测试剂盒、33个仪器设备、3个软件..

日前，21世纪新健康研究院在2021年（第五届）中国大健康产业峰会重磅发布了《21CC中国癌症早筛趋势报告（2021版）》（以下称《报告》）。 “癌症早筛的未来，不是一个公司的胜利，而是一个行业的爆发。企业在技术、临床验证、合..

01 微背景 血栓形成是导致心、脑和外周血管事件的最关键环节，是致死或致残的直接原因，简单来说，没有血栓就没有心血管病！ 2019年我国心血管病患病率及死亡率 在所有的血栓性疾病中..

日前，国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》（以下简称《规定》），进一步加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展。 《规定》将推动医疗器械注册检..

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。 该产品是基于新一代的高通量测序平台..

近年来，随着人们生活环境和生活习惯的不断变化，肾脏疾病的发病率逐年上升。肾脏病已经成为社会中的常见病和多发病，是继心脑血管病、肿瘤、糖尿病之后又一种威胁人类健康的重要疾病。肾脏病危害大且早期容易忽视，因而错失治疗良机..

11月8日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例。其中境外输入病例19例（广东4例，广西4例，天津2例，上海2例，四川2例，云南2例，北京1例，福建1例，陕西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例..

癌症已经成为威胁人类生命健康的头号杀手。尤其有很多的癌症患者确诊时已经是癌症中晚期，这给治疗带来了很大的难度，甚至很多癌症患者已经失去了理想治疗时机。众所周知，早发现早治疗对于癌症患者的预后非常重要。如果可以有效提高癌症..

据教育部网站消息，11月8日，中共中央组织部在复旦大学宣布了中共中央、国务院的任免决定，金力任复旦大学校长（副部长级），许宁生不再担任复旦大学校长职务。中共中央组织部副部长李小新，教育部党组成员、副部长翁铁慧，上海市委常..

Worldometer数据显示，截至11月1日6时30分，全球确诊新冠肺炎病例累计逾2.4亿例，累计死亡病例5014420例。英国、俄罗斯、土耳其、乌克兰、美国是新增确诊病例数最多的五个国家。 国家卫健委数据显示，截至2021年10月31日，全..

近日，第四届中国国际进口博览会在上海开幕，国家主席习近平发表开幕式主旨演讲，号召世界各国加强合作，共促全球经济复苏。进博会期间，国内临床质谱领军企业英盛生物与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）..

11月5日-10日，在第四届中国国际进口博览会上，作为首次参展的复星诊断携手海外合作伙伴法国NG-Biotech，共同推出NG-Test®CARBA5碳青霉烯酶检测试剂盒，首次亮相进博会。该款感染类快检产品通过美国食品药品监督管理局（FDA）认证..

使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些？ 使用境外临床试验数据在我国进行注册申报时，申请人应提交境外临床试验机构的伦理意见、临床试验方案和临床试验报告。伦理意见、临床试验方案和..