为进一步规范轮状病毒抗原检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论，形成了征求意见稿。

8月28日，商务部、科技部调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》（商务部 科技部公告2020年第38号，以下简称《目录》）。

8月26日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》。

8月6日，国务院官网发布《中小企业这笔钱，国务院说不能欠！》一文显示，当前稳住经济基本盘要着力帮助中小企业渡过难关，保障中小企业款项支付这件事已经刻不容缓。

自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损伤所引起的疾病。自身免疫疾病影响到全世界超过5%的人口，而且近三十年来发病率还在不断上升。中国地区保守估计至少有5000万至8000万患者。

国务院：新冠核酸日产484万人份，最快检测30分钟出结果！

医疗领域腐败问题直接侵害国家和人民利益，侵蚀群众获得感、幸福感、安全感，是阻碍深化医改、实施健康中国战略的顽症之一。坚决查处医疗领域严重违纪违法行为，始终是整治群众身边腐败问题的重点。

两项检测试剂注册技术指导原则公开征求意见

7月29日，李克强总理主持召开国务院常务会议，为保障统筹防疫和发展，安排进一步加强核酸检测能力建设。

在新冠肺炎疫情防控过程中，独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题，组织制定了《医学检验实验室管理暂行办法》，对各地医学检验实验室提出具体要求。

关于征集弓形虫抗体国家标准物质协作标定单位的通知

近日，北京市卫健委发文《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》，明确规定了，对发热门诊实验室的建设标准要求和相关仪器设备的配置。 IVD人，看出这个《通知》意味着什么了吗？

2020年7月21日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发了《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引》（简称技术指引）。该技术指引为各医疗机构做好新冠病毒核酸检测工作提供了指导，旨在指导临床更好地应对大规模人群筛查工作。

近日，为进一步完善和发展科学基金制，加快建设理念先进、制度规范、高效公正的新时代科学基金治理体系，国家自然科学基金委员会在广泛调研和征求意见的基础上形成了《国家自然科学基金条例（修订征求意见稿）》。

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知

预建库试剂一般包含末端修复、接头连接和扩增等预文库制备相关组分，用于完成对基因测序文库的通用处理，后续需采用试剂盒中其他组分进行文库的特异性识别或富集。

7月14日，国务院最新发布了《保障中小企业款项支付条例》（以下简称《支付条例》）。

关于征集甲型肝炎病毒IgM抗体胶体金检测试剂用国家参考品协作标定单位的通知

《医疗联合体管理办法（试行）》解读

关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知