各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、市场监管局、医保局、中医药管理局、药监局，军队各大单位卫生部门： 经中央全面深化改革委员会第十五次会议审议通过，并经国务院同意，国家卫生健康委等有关部门联合印发了《关于..

关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布

国家药监局：《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）征求意见

鼓励外商投资产业目录（2020年版）

其中，临床检验器械血液学分析设备、红细胞沉降仪器、微生物分析设备、微生物比浊仪器、采样设备和器具、血液采集卡、检验及其他辅助设备等产品管理类别有所调整。

医疗器械电子注册证试点启用！

《胶体金免疫层析法检测试剂盒》行业标准发布

行业标准

10月9日，经李克强总理签批，国务院印发《关于进一步提高上市公司质量的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持市场化、法..

《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号）已于2020年9月23日印发，自发布之日起施行（以下简称《公告》）。

近日，国家医保局发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第9931号建议的答复》显示，全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠提出的关于营造国产、进口产品“同质同价”公平竞争环境，加快进口替代的建议收悉，国家医保局会同卫生健康委、药监局等相关部门，进行认真研究。

为指导医疗卫生机构检验实验室建设，推进《公共卫生防控救治能力建设方案》实施，国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）》。

为认真落实党中央、国务院关于统筹做好疫情防控和经济社会发展工作、深化“放管服”改革、优化营商环境的决策部署，梳理总结我国营商环境评价工作进展及成效经验，研究部署2020年全国营商环境评价工作，推动全国范围营商环境持续改善

NMPA | 2020最新体外诊断相关答疑汇总

9月10日，中检院已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件（点击“阅读原文”查看）。请于2020年9月25日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。

9月9日，第36个教师节前夕，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定开展以能力为导向的考试评价改革，推进突出临床实践的职称评定。

近日，国新办举行国务院政策例行吹风会，就新增2万亿元财政资金直达市县基层工作进展进行介绍。

械企回款终于有希望了吗？

日前，国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》