近日，国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》（以下简称《规划》）。 《规划》提出“十四五”时期，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展，对卫生健康标准化工作提出新的..

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医..

2022年1月份，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门，针对医疗器械行业（包含IVD行业）陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询，提供明确、快捷、有效的..

1月28日，交通运输部、外交部、海关总署发布2022年第14号《关于做好国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告》，自2月15日起，对所有拟入境并计划在中华人民共和国境内港口进行船员换班的国际航行船舶执行新冠肺炎疫情远端防控措..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（20..

为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，做好诊所备案管理工作，我局联合国家中医药管理局医政司共同起草了《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》及《诊所基本标准..

一、出台《关于加强村（居）民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》的主要考虑是什么？ 社区防控是新冠肺炎疫情防控的重要环节。习近平总书记指出：“抗击疫情有两个阵地，一个是医院救死扶伤阵地，一个是社区防控阵地。坚持不..

民发〔2021〕112号   各省、自治区、直辖市民政厅（局）、卫生健康委、中医药管理局，各计划单列市民政局、卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团民政局、卫生健康委： 村（居）民委员会公共卫生委员会..

党中央、国务院高度重视标准化工作。习近平总书记指出，中国将积极实施标准化战略，以标准助力创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展，并强调以高标准助力高技术创新，促进高水平开放，引领高质量发展。《国民经济和社会..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，委机关各司局，中国疾控中心、统计信息中心、医管中心，国家卫生健康标准委员会各标准专业委员会，有关社会组织： 现将《“十四五”卫生健康标准化工作规划》印发给你们，请..

为进一步加强医疗卫生机构科研用人类生物样本的管理，规范相关行为，促进生物样本资源有效利用，提升医学研究水平，我委研究起草了《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见..

国卫医发〔2022〕3号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为全面推进健康中国建设，指导各地加强“十四五”期间医疗机构设置规划管理，根据基本医疗卫生与健康促进法、中医药法、医疗机构管理..

联防联控机制综发〔2022〕11 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为贯彻落实“外防输入、内防反弹”和“人物同防”疫情防控策略，科学指导食..

为提高本市住院病案首页信息质量，根据《北京市医疗服务收费项目分类（2012年）》，经专家组研究、政府部门核定，现对《北京市医疗保障局北京市卫生健康委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调整临床诊断等医疗服务价格项目的通..

2021年，体外诊断（检验医学）共发布卫生标准、国家标准、行业标准54项，汇总如下：

2021年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组织拟订了20项体外诊断注册审查指导原则，已由国家药品监督管理局发布实施。

2022年1月30日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发“十四五”医药工业发展规划。 规划指出：医..

1月29日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委医政医管局副局长邢若齐表示，发热门诊筛查是发现感染者的一个重要途径，在疫情防控中处于前哨位置。春节期间人员流动性大，更应该时刻保持警惕，不能有片刻的放松大意，医政医管..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 按照《国家药监局综合司关于印发2021年药品检验能力验证计划的通知》（药监综科外〔2021〕50号）规定，现公布药品监管系统2021年检验能力验证结果为“满意”的机构名单。 ..