各相关单位： 中检院拟开展结核分枝杆菌耐药基因检测试剂、炭疽杆菌核酸检测试剂和诺卡菌核酸检测试剂等三项国家参考品首批研制工作，现邀请有上述已注册产品，或正进行产品研发、拟申报注册，或已建立相应数字PCR定量检..

我院已完成新型冠状病毒（奥密克戎株）核酸国家标准品和新型冠状病毒（奥密克戎株）抗原国家标准品的研制，现就说明书内容向社会公示并征求意见（详见附件）。请于2022年9月4日前反馈意见。 联系人：周海卫 联..

国家医保局首次回应，创新医用耗材纳入医保支付，建立全国统一的医药挂网和交易规则... 创新耗材纳入医保支付， 国家级新规即将出台 近日，国家医保局发布了对“对十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复..

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）

根据口岸疫情防控形势，海关总署将于8月31日零时启用第九版《中华人民共和国出／入境健康申明卡》。我们熟悉的各互联网申报渠道，例如健康申明卡微信小程序申报、互联网网页申报、掌上海关APP同步启用新版申报功能。 那么，第九版《中华..

2022年8月22日，广东省医疗器械管理学会正式发布《全自动核酸提取仪》《一次性使用采样拭子》《样本保存管（含保存液）》。 参与以上标准起草的单位有：潮州凯普生物化学有限公司、佛山市朗芯生物科技有限..

2022年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类体外诊断产品26个，进口第二类体外诊断产品2个。 （点击查看大图） ..

国务院办公厅关于同意建立国务院优化 生育政策工作部际联席会议制度的函 国办函〔2022〕77号 国家卫生健康委： 你委《关于建立国务院优化生育政策工作部际联席会议制度的请示》（国卫人口报〔2..

近日，市场监管总局印发《“十四五”认证认可检验检测发展规划》（以下简称《规划》），落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》和《“十四五”市场监管现代化规划》的相关部署要求，就“十四五”..

近期，全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。 ..

一、《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》出台的背景是什么？ 2021年6月，中共中央、国务院印发《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》（以下简称《决定》），实施一对夫妻可以生育三个子女政策，配套..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实中央人才工作会议精神和《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强卫生健康人才队伍建设，为健康中国建设提供强有力的人才支撑，我委制定了《“十四五”..

8月15日，国家卫生健康委员会发布了关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知，同时作为附件发布了《“十四五”卫生健康人才发展规划》。 促进卫生健康事业高质量发展，推动健康中国建设，人才是关键。国家..

国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 特此公告。 附件：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药监局 ..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，军队各有关单位： 为深入贯彻《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，落实人口与计划生育法，进一步完善和落实积极生育支持措施，经国务院同..

文章来源：中华检验医学杂志,2022,45(4):428-432 作者：李锦潮肖斌宣俊峰孙朝晖李林海 摘要 多重核酸检测技术具有可同时检测多个靶标、高通量、低成本等优势，满足大规模筛查、定量等检测需求。多重聚合酶..

病原菌多重核酸检测试剂盒分析性能质量评价研究

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、住房和城乡建设厅（委、局）： 为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势，构建平急结合的医疗救治体系，做好新冠肺炎感染者分类救治，加强方舱医院储备，现将《方..

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号，以..