为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第..

点击查看：脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）（JSZ2000041）

为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、住房和城乡建设厅（委、局）： 为坚决贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，完善防控体系，优化防控措施，建立以收治、隔离..

各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关..

2022年8月6日，全国首个《急诊科POCT检验单元建设规范》省级标准在第二届南方急诊医学国际高峰论坛上进行预发布。该规范由广东省卫生健康委提出、归口，并组织实施，万孚生物（300482）积极申报并与广东省人民医院、广东省卫生经济学..

多重耐药菌在全球的蔓延严重威胁临床感染性疾病的诊治，耐药问题可能使人类面临“无药可用”的境地。为了应对日趋复杂的耐药问题，昨天（6日），国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会，也就是国家药..

2022年7月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品328个。其中，体外诊断新备案相关产品18个，具体产品如下：

广东省医疗保障局关于印发公立医疗机构医疗服务价格动态调整评估指标（试行）的通知 点击查看政策解读： 《广东省医疗保障局关于印发公立医疗机构医疗服务价格动态调整评估指标（试行）的通知》政策解读 ..

广东省人民政府办公厅关于印发广东省紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展行动方案（2022—2025年）的通知粤办函〔2022〕245号 文件指出，为深入实施健康广东行动，推动我省紧密型县域医疗卫生共同..

工业和信息化部办公厅关于开展2022年中国优秀工业设计奖评奖工作的通知 工信厅政法函〔2022〕187号 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门： ..

职业病诊断与鉴定管理办法 （2021年1月4日国家卫生健康委员会令第6号公布自公布之日起施行） 第一章 总则 第一条  为了规范职业病诊断与鉴定工作，加强职业病诊断与鉴定管理，根据..

为落实党中央国务院决策部署，推动“十四五”时期公立医院实现高质量发展，国家卫生健康委会同国家中医药局印发《公立医院高质量发展评价指标（试行）》《公立中医医院高质量发展评价指标（试行）》（以下简称《评价指标》），供地方..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局： 为进一步推动公立医院高质量发展，按照《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号，以下简称《意见》）要求，我们研究制定了《公立..

各有关单位： 现停止使用以下体外诊断试剂国家标准物质： 360002-201602人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品 360008-201502高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品。 中检院 2..

《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台，助力本地企业快速发展——行业点评报告-20220727 1、深圳出台促进高端医疗器械发展政策，助力本地企业快速发展 7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳..

各区人民政府，市政府直属各单位： 为深入贯彻习近平总书记关于制造强国重要论述，全面落实省第十三次党代会和市第七次党代会决策部署，衔接落实国家、省关于培育发展战略性新兴产业中长期规划，发展壮大战略性新兴产业集群，积..

7月29日，国家卫健委陆续发布了《关于设置国家中西医结合医学中心》、《关于设置国家精神疾病医学中心》两份通知，根据通知要求，将设置国家中西医结合医学中心和国家精神疾病医学中心。自2017年国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置..

7月29日，国家卫健委网站发布关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知，通知指出高度重视核酸检测结果全国互认的重要性，不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力，不得要求群众重复进行核酸检测。 通知如下 ..

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海优医基医疗影像设备有限公司等2家企业以下4个产品医疗器械注册证书： 一、上海优医基医疗影像设备有限公司的1个产品：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，..