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仪器试剂
国家癌症中心:2019年全国最新癌症报告
2019-04-04
2019年1月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。(由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年,本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿..
临床微生物安全实验室建设
2019-04-04
生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,可将其分为四级,由一级至四级其危害程度逐渐加重。目前生物安全实验室设计依据的规范主要..
CFDA公布2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息(含体外诊断产品27个)
2019-04-04
这样的悲剧痛彻心扉!儿科医生呼吁:这些底线千万别让孩子碰!
2019-04-03
我是一名三甲医院儿童重症监护室住院医师。由于职业的特殊性,我几乎每天都会下病危通知书,每一次病危告知都会让患儿家属崩溃,有时候我选择同情,更多时候我内心充斥着指责。2018年4月26日,下午17:30左右,接急诊电话,要求出诊汤阴县..
CFDA 2月批准注册医疗器械产品78个(含体外诊断产品25个)
2019-04-02
2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,包含体外诊断产品14个;进口第三类医疗器械产品8个,包含体外诊断产品5个;进口第二类医疗器械产品20个,包含体外诊断产品6个。(具体产品..
我不是不开心,是抑郁
2019-04-01
行业必读:全套化学发光临床意义解读及肿瘤标志物分布图!
2019-04-01
免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光免疫(TRFIA)的迭代,最终迎来了化学发光免疫检验(CLIA)的时代。根据美国病理专科医师学会(TheCollegeofAmericanPathologists,CAP)..
国家药监局:加强国际医械监管,助推国产创新品牌走出国门!
2019-04-01
3月28日,国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会,听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议,了解鼓励创新医疗器械政策落实效果,研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路。国家药品监督管理局局长焦红出席会..
2018年英文版《行业报告》,实现全球互通的第一步!
2019-03-29
有多少外籍人士和企业了解中国的IVD行业?了解中国的IVD上市企业及其营收数据?了解IVD的市场状况、运营模式、商业模式?了解中国IVD目前每个细分领域的发展状况?了解中国本土政策现状、环境和执行情况?了解中国医改的重点工作任务?了..
优秀实验员,都是一个好枪手!
2019-03-29
移液枪在实验室不可或缺,但反复操作难免有失误,所以说,优秀的实验员都是从正确使用移液枪开始的。移液枪使用诀窍移液枪是实验操作上不可缺少的工具,对于顶尖高手而言,重要的就是实验的误差最小,重复再现性好,那就要注意正确移液枪..
图说体外诊断试剂注册系列——注册申报资料要求
2019-03-29
新型检测技术及标记物论坛圆满举办
2019-03-28
近年来,肿瘤早期及个性化诊断领域发展迅速,各种新理论及新方法不断涌现为肿瘤的早诊断早治疗提供了理论基础和技术保障。“新型检测技术及标志物论坛”是“自然学术会议-体外诊断国际学术大会/‘创之声’第四届中国实验医学大会”的专题..
国家卫生健康委办公厅关于调整肺结核传染病报告分类的通知
2019-03-28
国卫办疾控函〔2019〕296号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心:?《肺结核诊断》(WS288-2017)标准和《结核病分类》(WS196-2017)标准已于2018年5月1日正式公布施行。为适应新诊断标准和分类标准实施后的..
2019,公立医院编制将加速退出历史舞台!
2019-03-28
??去年12月,国家卫健委等六部委联合下发了《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》,确定了北京医院等148家医院,作为建立健全现代医院管理制度的试点医院。在试点医院建立现代化医院管理制度的重点任务中,有一条规定让业界哗..
国内首个检验结果互认平台启动
2019-03-28
桂城医院检验科主任谢冰像以往一样上班后首先检查了检验室里的检测仪器,然后进行质量监控,最后才放入病人的血液标本开始化验。而与过去不同的是,她做这一系列工作的时候,设备已经通过互联网自动将质量监控结果上传至一个“临床检验结..
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