12月23日，广东省药品交易中心公布了《广东省药品交易中心新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材联盟地区集团带量采购拟中选结果公示》。结果一出，业内哗然。此次集采核酸提取试剂最低价仅为1.0025元/人份，样本采样最低价仅为0.42元/人份。

笔者从事体外诊断工作四十年，一直关注和研究医疗器械此细分领域，对该次集采结果有必要进行认真的分析和解读及研判，以利应对未来再次发生的集采。

核酸检测配套耗材联盟集采报名企业181家，注册证411个。为了既实现合理降价、又防止恶意低价竞争，保障采购品种质量，核酸检测配套耗材联盟集采首设“熔断机制”，避免唯低价取舍。

首先从公示结果看，此次集采分为《核酸提取类A采购单拟中选结果》、《核酸提取类B采购单拟中选结果》、《样本采集类A采购单拟中选结果》、《样本采集类B采购单拟中选结果》。A采购单内又分为第一轮拟中选价格、第二轮拟中选价格。相信各位关注体外诊断产业健康发展前行的同事跟笔者的心情一样，通过在这一特殊时期特殊产品集采不难看出，我们的企业、我们的社团、我们的决策机构、我们的应用单位均较以往更为冷静和做出了正确的判断。

为了弄清楚这几个公示结果的区别，我们查询了广东省药品交易中心的相关采购文件。

由此看出，进入A采购单的企业产品需要达到联盟省份下年度预采购量80%，从公布的A采购清单看出，能够从11个省（陕西、宁夏、湖南未参与报量）的医疗机构填报的预采购量里面脱颖而出入围A采购单竞争的厂家是得到了市场的接受和肯定的，以提取试剂为例：根据医疗机构报量结果显示，其中达安基因累计占比23.62%、重庆中元汇吉累计占比21.93%、江苏硕世累计占比8.09%、西安天隆累计占比6.18%，四家企业所占份额已超A采购单2021年预采购量的一半。

集采主管部门通过前期的报量摸排，提前锁定市场占有率80%的产品进入A采购单价格竞争。同时放开大门，让有注册证的生产厂家都可以报名参与B采购单价格竞争。A+B两个采购单的设计，有效避免了价格恶性竟争情况的产生，此处不得不为本次集采主管部门点赞，在有效的保证医疗机构对质量把控前提下，也能减轻民众和医保负担，毕竟抗疫产品的品质，不容许有任何疏忽。

这次核酸提取试剂的中选结果，A采购单第一轮中选15个注册证，最低价格3.98元；第二轮中选8个注册证，最低价格2元。B采购单中选32个注册证最低1.0025元，B采购单的价格明显低于A单第二轮也低于A单第一轮，为此有人疑惑：如果是A单第一轮和B单第二轮都中标呢？那么价格会按照哪一个执行？根据采购文件要求解读“同一注册（备案）证存在不同拟中选价格的，取低值作为中选价格。”这样费用负担就减轻了。因此，不得不说此次带量采购的架构是最科学合理的。

新冠相关产品，带量采购是悬在生产企业头上的双刃剑，中选结果的产生在帮助中选企业获得机会市场份额的同时，也对企业自身的管理水平、成本控制、流通渠道设计及对集采、招标文件深邃性内涵的综合研判能力等都提出了更加严格的要求。希望体外诊断生产企业在降低成本的同时一定要保证产品质量和优质服务，相关采购部门更应该理性的选择产品。切记集采是一个科学的综合研判的体系，我们一定要与时俱进的针对每一标集采进行认真的科学的加以研判，否则即使是最低价也未必能够中标！