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仪器试剂
26款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月17日至2025年11月23日)
2025-12-02
11月26日,中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月17日至2025年11月23日)其中体外诊断产品有26款。具体如下:
安图生物登顶2025中国IVD企业研发实力榜
2025-12-02
10月16日,由中国医疗器械行业协会指导,药智网、《中国医疗设备》杂志社、重庆邮电大学联合主办,药智传媒承办的“2025MDI-China医疗器械创新·合作大会”在重庆盛大开幕。大会上,备受关注的《2025中国IVD企业研发实力排行榜》正式..
崔巍:每一份检验报告都要有温度
2025-12-02
“检验,可能是大多数患者最先接触但又最容易忽视的一个医学专业领域。”中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍笑着说:“当大多数人评价一个医院时,总是想到哪个临床科室水平高,哪些医生..
关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项指导原则意见的通知
2025-11-27
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制及修订了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)、《全自动血型分析仪..
流感季,IVD呼吸道病原体检测试剂全国招商火热进行中
2025-11-27
根据国家疾病预防控制中心,监测数据显示,近期南、北方省份流感活动上升。预计流行高峰的时间出现在12月中下旬和1月初。上周门诊流感病毒病例占比38.1%,较前一周增加7.4%,住院病例增加1.6%。 开放合作模..
六部门印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》高端医械、高效体外诊断设备迎发展机遇
2025-11-27
11月26日,工业和信息化部等6部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》,提出到2027年,形成3个万亿级消费领域和10个千亿级消费热点。其中提及聚焦高端医疗器械、可穿戴设备、高效体外诊断设备..
复旦中山厦门医院宣布医院领导班子成员最新任免
2025-11-27
11月22日下午,复旦中山厦门医院召开干部会议。厦门市卫生健康委员会党组书记、主任、一级巡视员姚冠华,复旦大学上海医学院党委副书记杨伟国,复旦大学附属中山医院党委书记、复旦中山厦门医院名誉院长顾建英一行出席会议。会议由复..
最高支持5000万元!北京发布促进医疗器械产业高质量发展政策
2025-11-27
11月24日,北京市经济和信息化局,北京市发展和改革委员会,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会,北京市卫生健康委员会,北京市药品监督管理局,北京市医疗保障局联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》..
赋能生物医药创新 上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》
2025-11-25
11月24日,为深入贯彻国务院办公厅相关意见,加快本市医药产业高质量发展,上海市推出六大方面措施:聚焦研发创新,打造协同创新生态,重点支持细胞与基因治疗、罕见病用药等领域,强化中药创新、标准引领、知识产权保护及创新产品应..
流通企业联合体企业家走进厦门宝太生物 共商IVD产业发展新路径
2025-11-25
2025年11月21日,来自全国IVD流通领域的三十余位知名企业家受邀赴厦门宝太生物进行深度考察交流。实地探访宝太生物POCT产业园和学术交流中⼼,通过沉浸式观摩、深度座谈与专题论坛,共话产业协同赋能新机遇,探索合作共赢新路径..
从“治疗”向“精准筛查”前移——罗氏诊断数字化方案革新疾病全程管理
2025-11-25
得一场肝病要花多少钱? 一位慢性乙肝患者,如果长期随访和规范用药,每年需要花费数千至上万元;一旦进展为肝硬化,治疗和住院费用将超过数万;若发展为肝癌,治疗成本可能高达30–50万甚至更多,而五年生存率不足15%。..
美国发布ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南
2025-11-24
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 本指南的目的是进一步明确了国际标准ISO10993-1“医疗器械的生物评估-..
2026医疗AI与数字孪生创新大赛案例征集启动!
2025-11-24
人工智能(AI)与数字孪生技术正加速重塑医学模式,从智能诊断、精准治疗到科研与管理决策支持,为医疗健康产业注入持续创新动力。为推动创新成果落地应用,促进跨界合作与生态共建,全国卫生产业企业管理协会AI与数字孪生医学分会联..
复旦大学附属金山医院宣布医院领导班子成员最新任免
2025-11-24
复旦大学附属金山医院官方微信消息,11月21日上午,医院召开干部大会,宣布医院领导班子成员任免决定。 金山区委组织部副部长曹险峰受复旦大学党委组织部委托现场宣读干部任免文件,经金山区委和复旦大学党委共同研究决定,史颖弘同志兼..
厦门体外诊断产业赋能与合作新路径论坛圆满举行
2025-11-24
由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、实验医学分会、AI与数字孪生医学分会,福建省医疗器械行业协会,厦门市医疗器械协会及智奥瑞和(上海)展览有限公司主办,厦门海沧台商投资区生物医药协会,海沧生物医药港科学技术协会..
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