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上海浦东加速自研IVD试剂应用
2021-12-31
12月29日下午。上海市人大常委会第三十八次全体会议召开,会议表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。 《规定》共34条,针对长期以来影响产业发展的痛点堵点分别从完善管理体制..
医疗装备领域迎来首个国家层面产业发展规划
2021-12-29
近日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,这是国家层面推动医疗装备产业发展的第一个规划。 工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍,“十三五”期间,我国医疗装..
关于公布2022年第一批国家级继续医学教育项目的通知
2021-12-29
全国继续医学教育委员会办公室文件 全继委办发﹝2021﹞15号 关于公布2022年第一批 国家级继续医学教育项目的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团继续医学教育委员会,委有关..
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
2021-12-28
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床..
《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读
2021-12-28
近日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。为便于理解..
十部门关于印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》
2021-12-27
十部门关于印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知 工信部联规〔2021〕208号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、发展改革、科技、财政、国资、市场监管、医保、中医药、..
国家药监局发布7项体外诊断注册审查指导原则
2021-12-27
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品..
关于做好医疗机构临床用血数据上传工作的通知
2021-12-24
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委医政医管处(局),中医药局医政处: 为进一步落实《医疗机构临床用血管理办法》,推动临床科学合理用血,提升患者血液管理和输血规范化水平,经研究,现决定将医院质量监测系统(H..
关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告
2021-12-24
为表彰先进、弘扬正气,进一步增强广大药品监管人员的责任感使命感,激励担当作为,推动药品监管事业高质量发展,根据《人力资源社会保障部市场监管总局国家药监局关于开展全国药品监管系统先进集体和先进个人评选表彰活动的通知》(..
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)
2021-12-24
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、半导体激光治疗机、鼻内窥镜等18个品种进行了产品质量监督抽检,共39批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如..
单采血浆站基本标准(2021年版)
2021-12-24
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步加强单采血浆站管理,提升单采血浆站质量标准及要求,确保血浆质量和献血浆者安全,我们对2000年印发的《单采血浆站基本标准》(卫医发〔2000〕424号)进行了修订。现将..
中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识
2021-12-23
中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识.PDF
《“十四五”促进中小企业发展规划》
2021-12-21
《“十四五”促进中小企业发展规划》.pdf
自2021年12月20日起,中检院对相关医疗器械合同检验报告书实行电子化
2021-12-20
医疗器械合同检验申请人: 为提高医疗器械合同检验工作效率,更好地服务于申请人,中检院目前已完成新版检定管理系统中医疗器械合同检验报告书的电子化改造。 自2021年12月20日起,中检院将对医疗器械合同检验报告..
自2021年12月20日起,中检院将对相关医疗器械注册检验报告书实行电子化
2021-12-19
医疗器械注册检验申请人: 为提高医疗器械注册检验工作效率,更好服务申请人,中检院目前已完成新版检定管理系统中医疗器械注册检验报告书的电子化改造。 自2021年12月20日起,中检院将对医疗器械注册检验..
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