2021年，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）聚焦公众用械需求和医疗器械产业发展实际，多措并举实施创新，推动审评体系完善与技术提升，以更高效的审评和更优质的服务促进医疗器械产业健康有序发展。 注册审查指导原..

近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）细致谋划、建章立制、扎实推进，优化审评流程，规范审评工作，落实审评科学，持续提升审..

2021年以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）党委以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以党的政治建设为统领，以推动党的建设高质量发展为主题，推动党建各项工作有序有力有效开展，为巩固医疗器械审评审..

4月24日，在开展以机关党建推动落实习近平总书记重要指示和党中央经济工作决策部署专项工作中，国家药监局医疗器械技术审评中心（下称“国家药监局器审中心”）党委、海南省药品监督管理局（下称“海南省药监局”）党组、海南博鳌乐城..

器械标管中心、器审中心： 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。 请按照《医..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求，指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作，国家药监局组织制定了..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立年度报告制度，国家药监局组织制..

健康中国行动推进委员会各成员单位办公厅（秘书局、办公室、综合司），各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团推进健康中国行动议事协调机构： 2020年，首批18个健康中国行动推进典型经验案例在全国范围推介，供各地参考借鉴，..

近日，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》（以下简称《县医院名单》），明确了参与“千县工程”县医院综合能力提升工作的县医院，标志着“千县工程”县医院综合能力提升工作全面启动。 一、《..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，结合“十三五”时期全国县医院医疗服务能力评估和各地推荐情况，我..

各有关单位： 鉴于现正执行的新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关医用耗材采购周期将于2022年5月25日届满。根据《国家医疗保障局办公室国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于降低新冠病毒核酸检测价格..

原定于3月26日落地的北京市辅助生殖技术服务项目纳入医保支付范围工作，目前将暂缓执行。 近日，有网民在人民网“领导留言板”咨询：“北京辅助生殖纳入医保3月26号落地实施，去医院问了说没这个政策。请问这个什么时候..

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布了《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局、中医药局： 为进一步了解和掌握试点地区紧密型县域医共体建设工作进展和成效，指导县域医共体健康发展，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局决定继续开展2021..

《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》解读 一、修订背景 医疗技术临床应用管理是现代医院管理制度的重要组成部分，对规范医疗技术临床应用、保障医疗质量安全具有重要意义。2015年，我委..