为全面推进健康中国建设，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》，编制本规划。 一、规划背景 “十三五”时期，以习近平同志为核心的党中央把保..

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录22“临..

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医..

2022年4月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品120个。其中，体外诊断新备案相关产品13个，具体产品如下：

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，..

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，..

为深入贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神和“十四五”规划纲要，认真落实党中央、国务院关于强化企业创新主体地位，加快完善金融支持创新体系的决策部署，根据科技部党组工作部署，科技部火炬中心于2020年在杭州高新区等1..

医疗器械标准是医疗器械生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件，也是医疗器械行业发展水平的重要标志之一。积极参与医疗器械国际标准化工作，是我国医疗器械产业发展和走向国际的必由之路，也是我国医疗器械标准影响力的重要..

近日，山东省药品监督管理局、山东省科学技术厅、山东省工业和信息化厅、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》的通知。 关于促进医疗器械产业 高质量发展的十六条措施..

5月12日，重庆市医疗保障局、重庆市卫生健康委员会印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测项目价格的通知》，5月15日零时起，降低公立医疗机构新冠病毒核酸检测项目的政府指导价。单人单检降至不高于每人份20元，多人混检统一降至每人..

5月13日，浙江省医保局发布关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知，新型冠状病毒核酸检测价格调整为20元/次；新型冠状病毒核酸混合检测价格调整为每样本4元。全文如下↓↓↓ 各设区市医疗保障局，在杭省级公立医..

相关阅读：国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》多项举措促IVD发展 国家发改委网站10日发布《“十四五”生物经济发展规划》，其中提到，加强生物企业上市培育，进一步加大对生物企业在境内资本市场上市的支持力度，吸引..

根据《广东省药品交易中心关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告》（以下简称广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购）有关要求和工作安排，广东省药品交易中心在广东省医疗保障局等主管部门..

5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，规划提出，开展前沿生物技术创新，加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。 规划提及，助..

中华医学会计划生育学分会牵头，由北京医院、国家老年医学中心妇产科张巧教授、周丹副教授领衔执笔，国内多位知名专家参与的《早期妊娠相关子宫动静脉瘘诊治的中国专家共识》（2022年版）于2022年3月在《中国实用妇科与产科杂志》刊出..