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7月12日，国家卫健委发文明确通知，微量元素检测不得作为体检等普查项目。 国家卫健委表示，2013年10月18日，原国家卫生计生委办公厅曾印发《关于规范儿童微量元素临床检测的通知》，对儿童微量元素临床检测工..

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为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。 人工智能医用软件产品分类界定指导原则

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7月7日，国家药监局发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的通知，确定了2021年77项医疗器械行业标准制修订计划项目，其中含11项体外诊断行业标准，详细如下：

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根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家卫健委组织对《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版）》（以下简称《全国版清单》）和《中央层面设定..

2021年6月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中，体外诊断产品11个，具体产品如下。

近日，国务院印发了《全民科学素质行动规划纲要（2021—2035年）》，指出科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置。部分内容摘录如下： （1）实施科技创新后备人才培育计划。建立科学、多..

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《丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》标准于2021年3月9日发布，2022年4月1日正式实施。 本标准起草单位：中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、北京科美生物技术有限公司、郑州安图生..