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- IVD服务开启云模式,BD破冰在线培训
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2015-02-05生物医疗器械巨头BD(碧迪医疗)公司日前推出首个IVD(体外诊断)行业内微信平台在线培训工具。 在线教育的浪潮风起云涌,O2O服务的热潮也丝毫不逊,这些趋势是否会对传统的IVD行业有所影响呢?作为CD4细胞检测领域领头羊的BD公司率..
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- 2014年上海海关区医疗器械进口创历史新高
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2015-02-04据上海海关统计,2014年,上海海关关区累计进口医疗仪器及医疗器械206.3亿元,创历史新高,比2013年(下同)增长6.3%。2014年上海海关关区医疗器械进口的主要特点: (一)12月份进口值同比由增转降,但环比上月仍实现增长。自2014年9月..
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- 2014年青岛药品和医疗器械违法罚款1220万
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2015-02-031月30日,从青岛食品药品监督管理局获悉,2014年,在青岛市委市政府的正确领导下,在社会各界的关心支持下,青岛市食品药品监管局紧紧围绕创建全国食品药品最安全城市的目标,严把药品生产、经营、使用、医疗器械四道关口,维护人民群..
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- 我国国产医械行业对外贸易成发展趋势
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2015-02-02近几年,全球整个医疗器械贸易都在呈上升趋势,而随着中国经济的不断发展,对外贸易和市场结构也将随之变化,我们应该充分认识我国医疗器械产品与发达国家之间的技术差异,加强中国医疗器械对外贸易发展成为行业发展的趋势。 近年来..
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- 白云山联手阿里、西门子等进军体外诊断
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2015-02-02在瑞士举行的达沃斯论坛刚刚闭幕,广药白云山董事长李楚源近日就对外透露,论坛期间,公司已与阿里巴巴集团、西门子、飞利浦、通用、雀巢、赛诺菲、微软、波士顿、俄罗斯希斯特玛等多家全球巨头进行了会谈,并与西门子就医疗健康和工业..
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- 2014中国医疗器械行业发展蓝皮书(全文)
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2015-01-302014中国医疗器械行业发展蓝皮书(全文) 第一章2014年中国医疗器械政策综述 2014年,是中国医疗器械行业的名符其实的"政策法规年",完成了历时多年悬而未决的行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订,同时还先后出台了4部部门..
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- 上海今日启动城镇居民大病医保
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2015-01-30上海市城镇居民大病医疗保险将于1月30日正式启动。参加上海市城镇居民基本医疗保险的人员,在享受城镇居民基本医疗保险待遇的基础上,因重症尿毒症透析治疗、肾移植抗排异治疗、恶性肿瘤治疗、部分精神病病种治疗,所发生的基本医疗保..
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- 李斌:改善医疗服务行动计划启动(附《行动计划》全文)
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2015-01-301月28日,国家卫生计生委召开会议,对组织实施《进一步改善医疗服务行动计划》进行部署。国家卫生计生委和国家中医药管理局决定,自2015年起,在全国医疗系统开展进一步改善医疗服务行动,大力推进深化改革和改善服务,通过改善环境、..
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- 国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见
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2015-01-29各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 国家重大科研基础设施和大型科研仪器(以下称科研设施与仪器)是用于探索未知世界、发现自然规律、实现技术变革的复杂科学研究系统,是突破科学前沿、解决经济社会发展和..
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- 卫计委:2015高值耗材省级大招标
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2015-01-29国家卫生计生委第43次委主任会议讨论通过了《2015年卫生计生工作要点》,在要点(四)"健全完善药品供应保障体系"中,卫计委表示要: 1、建立国家药物政策协调机制,完善国家药物政策体系。 2、推进基本药物与非基本药物采购机制..
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- 食药总局将评估治理体外诊断试剂
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2015-01-29食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。 体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准..
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- 2015年中国医疗器械行业发展前景五大预测
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2015-01-29针对2014年医疗器械行业发展状况,中国医疗器械(Medchina)预测2015年中国医疗器械行业未来发展前景如下: 一是行业发展仍将保持较高的增长幅度。医疗器械作为多学科交叉的行业,其产业外延在不断扩大,这将带来新增的领域市场。人口..
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- 组织和细胞诊断市场可达75亿美元
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2015-01-28根据KaloramaInformation公司的一项最新报告提供的数据,随着新技术和发现生物标记物的需要的驱动,2013年,组织和细胞诊断市场为体外诊断(试管)和其他临床实验室使用的试剂增长了约74亿美元的收入。 该领域正在日益自动化并且许多..
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- 中国生命科学仪器市场将迎来爆发性持续增长
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2015-01-28不久前,美国市场调查机构SDI在时隔5年之后再度发布了中国分析及生命科学仪器市场分析报告,报告中指出2013年中国分析及生命科学仪器市场规模已达到40亿美元,在全球分析及生命科学仪器市场中占到了8.64%的市场份额。 而在美国《科..
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- 2014年全球医疗器械公司市值增长率TOP10
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2015-01-28在过去三年中,投资者对医疗器械和诊断设备的兴趣持续升温。FierceMedicalDevices盘点了估值超过20亿美金的医疗设备和诊断公司,列举2014年市值增长率的TOP10。让我们来看看:为什么这些公司能让股市飞。 1)2014年8月,FDA批准了Co..
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- 医疗器械企业质量信用将分级 “黑名单”企业当心被暗访
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2015-01-27据报道,《上海市医疗器械生产企业质量信用分级管理办法》开始实施,全市医疗器械生产企业根据信用等级被划分为A至D四个等级。若医疗器械生产企业出现重大质量安全事件,或严重违法行为,将被直接列为严重失信"黑名单",随后还会被暗访..
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- 全国医疗器械生产企业经营企业数量统计数据
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2015-01-27中国医药物资协会医疗器械分会《年度医疗器械行业发展状况蓝皮书》的主撰人员,对CFDA过去7年来对医疗器械生产、经营企业数量统计进行了汇编,得出如下统计全表。 从表中我们可以看出,从2007年至2013年底,全国医疗器械生产、经营..
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- 千山药机:投资6千万进入体外诊断领域
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2015-01-261月21日,千山药机发布公告称,拟斥资5.56亿元现金收购湖南乐福地医药包材科技有限公司(下称:乐福地)100%股权;同时,以自有资金向上海申友生物技术有限责任公司(下称:申友生物)增资不超过6000万元,以取得申友生物51%(含)以上..
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- 中国研究发现以抗体药物遏制“炎症因子风暴”
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2015-01-23我国学者研究发现人感染H7N9病毒一种新的致病机制,即病毒通过感染可导致人体一类免疫蛋白分子——补体系统的过度激活,从而引发急性肺损伤。研究人员进一步发现,采用新的治疗策略,即通过一种针对过敏毒素C5a的抗体药物来..
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- 医疗器械经营企业需承担不良事件监测和报告
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2015-01-23从国家食品药品监管总局获悉,《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范,医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员,承担医疗器械不良事件监测和报告工作,应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监管部门开展的不良..
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