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- 体外诊断试剂注册管理办法新旧条款对比
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2014-08-06温馨提示: 条例对比中红色的字体表示有修改或者是增加的部分,条例对比中蓝色划横线的字体表示删除的部分,在新条例不存在。
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- 医械行业全产业链的转型升级是重任
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2014-08-06近年来,我国医疗器械行业发展迅猛,相关企业利用规模和资本的优势进行大量研发投入,在一定程度向规模化发展,但行业发展空间犹存。 《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》提出的,要形成8~10家产值超过50亿元的大型医疗器械产..
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- 陕西医疗器械“五整治”查处2005家企业单位
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2014-08-06从陕西省食品药品监督管理局了解到,在全省开展的医疗器械"五整治"专项行动中,有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位被查处,其中21家企业被责令停产停业。 据了解,今年3月起为加强医疗器械监管,省食品药品监督管理局启动了..
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- 医疗器械巨头美敦力落户成都高新区
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2014-08-06近日,全球领先的医疗科技企业美敦力,在成都高新区启动该公司全球首个创新血液透析系统开发生产项目,建设成都第一家跨国医疗器械企业制造基地。美敦力落户成都是成都生物医药领域招商的重大突破,也是成都参与全球高端医疗健康产业..
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- 罗氏推出最新埃博拉病毒检测试剂盒
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2014-08-06根据WHO官方网站数据,截止2014年8月1日,西非埃博拉病毒出血热总共感染(含疑似)1,323人,其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家:几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚,几内亚死亡人数最多(339人),塞拉利昂感染人数最多(533人..
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- 警惕!“丧尸病毒”埃博拉
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2014-08-05近日,闹得沸沸扬扬的埃博拉病毒让世界惶恐不已。目前埃博拉出血热疫情在西非的几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国持续快速蔓延,已导致887人死亡,世界卫生组织已将西非埃博拉疫情防控提高到最高级别的"三级紧急状态"。 埃..
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- 检验设备的又一轮更新高潮
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2014-08-05自今年三月份以来,各地省市县食药检验机构公开招标检验检测设备的不在少数,相关企业对涉及自身产品的检验检测设备采购也在逐步增多。在政策调整,机构改革,技术更新,强化质控等多重因素推动下,国内食品药品检验检测仪器设备正在..
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- 四部门专项核查社会办医政策落实情况
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2014-08-047月31日,国家发改委、国家卫生计生委、财政部、人社部联合发布《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》,自今年7月中旬至10月,4部门将联合针对社会办医政策的落实情况,开展专项核查,核查办法为自查与抽查相结合。 ..
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- 美国FDA计划整顿诊断服务市场
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2014-08-04近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,计划将规范庞杂的诊断服务市场,包括基因检测领域的许多重磅研究,长久以来FDA对这块都是任之由之,疏于管理。 在美国,有超过2000家独立实验室进行着11000多项的检测,它们即将进入到FDA的..
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- 中国医械“引进来”,外资医械“中国化”
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2014-08-04近日,美敦力宣布与中国市场进一步扩大战略合作,将与中国市场联合生产心脏起搏。外资医械纷纷进军中国市场,深化合作,"中国化"不断加剧。 在中国血管医疗器械大军中,各企业竞争异常惨烈。由于产品多集中于一二线城市医疗市场,..
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- 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
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2014-08-01新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试..
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- 总局约谈医疗器械“五整治”专项监督抽验相关不合格产品涉及企业
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2014-08-01为防范医疗器械产品质量风险隐患,督促相关企业提升产品质量安全水平,根据医疗器械"五整治"专项监督抽验结果,7月30日,国家食品药品监督管理总局召集部分一次性无菌导尿包(管)和血液透析浓缩物等产品的生产企业进行集中约谈。总局..
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- 焦红出席部分省市食品药品监管行政审批制度改革座谈会
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2014-08-012014年7月25日,部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。 焦红指出,食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现,社会关注度高,直接影响到行..
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- 广东食药监局公布抽验医疗器械不符合标准的企业
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2014-08-01广东省食品药品监督管理局近日在官网上发布了2013年度广东省医疗器械质量公告,专项监督抽验的617批产品中,46批产品不符合标准要求;跟踪符合性抽验的330批产品中,33批产品不符合标准要求。广东省食品药品监督管理局表示,对本次监..
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- 汤森路透发布2014年SCI影响因子报告
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2014-08-017月30日,汤森路透(ThomsonReuters)发布2014《SCI期刊分析报告》(JournalCitationReports)。该份报告涵盖82个国家的237个大类10927本期刊,今年公布的是这些杂志2013年的影响因子,今年新增了379种期刊,同时也剔除了33种期刊,因..
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- 宁波海关为进口医疗器械开辟绿色通道
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2014-08-01近日,一批医疗设备抵达港区向宁波海关申报,宁波海关开辟绿色通道,审单关员在认真审核报关单证后,迅速为这些进口设备办理了通关手续。据悉,这批设备是飞利浦Brilliance16层螺旋CT仪系统的组成部分。 为确保进口医疗设备通关无..
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- 国务院取消农业非农业户口之分 整合城乡居民医保
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2014-07-317月30日,《国务院关于进一步推进户籍制度改革的意见》下发,要求取消农业户口与非农业户口性质区分和由此衍生的蓝印户口等户口类型,统一登记为居民户口;要求建立与统一城乡户口登记制度相适应的教育、卫生计生、就业、社保、住房、..
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- 首批优秀国产医疗设备遴选基本完成
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2014-07-317月26日~27日,中国医学装备协会第23届学术年会暨中国医学装备发展研讨会在河南省郑州市召开。会议透露,首批优秀国产医疗设备产品遴选基本完成,相关汇总结果将很快向社会公布,并将逐步建立科学的医疗设备应用评价体系。 中国医..
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- 上海首个医疗联体临床检验诊断中心正式启用
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2014-07-31上海瑞金—卢湾医疗联合体临床检验诊断中心在瑞金医院卢湾分院正式启用。该检验中心是上海首个医疗联合体,成员单位涵盖一、二、三级医疗机构,是上海根据国家卫生规划探索"分级诊疗"的实践。瑞金卢湾分院作为瑞金—卢湾医..
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- 全国人大副委员长顾秀莲:行业协会应敢担重任
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2014-07-312014中国行业协会发展论坛在京召开"希望行业协会、商会在产业发展、节能环 保、化解产能过剩和企业科技创新等方面充分发挥作用。"第十届全国人大副委 员长顾秀莲在7月26日召开的"2014中国行业协会发展论坛"上致辞时表示,行 业..

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