全国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，龙头企业诸如科华生物、达安基因、中生北控、北京九强、理邦仪器、迪安诊断等，从业人员预..

2015年4月3日，美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂AlereiStrepAtest日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 "AlereiStrepAtest能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时..

近日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作，并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。 焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，各地..

长期以来，我国大型医疗设备的采购被严格限制，医疗机构必须按照级别来申请设备采购。 如甲类大型医用设备的配置许可证由国家卫计委颁发、乙类大型医疗设备的配置许可证由省级卫计委颁发，去年底浙江40家医院共采购54台CT、MRI、L..

在4月1日下午召开的中央全面深化改革领导小组第十一次会议上，国家主席习近平发表讲话。他强调，必须从贯彻落实"四个全面"战略布局的高度，深刻把握全面深化改革的关键地位和重要作用，牢固树立改革精神，拿出勇气和魄力，..

目前，提供市场化NIPT服务的公司主要有：美国的Sequenom，Natera，Verinata，Ariosa，欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学，贝瑞和康。随着研究的深入，无创检测的条件和范围有望不断扩大，延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔..

继各地纷纷推出药品"零差率"后，医用耗材"零差率"紧随其后。目前，包括安徽、福建等省市都开始实行医用耗材"零差率"政策，进一步压缩药品和耗材的虚价空间，并通过提高服务费和财政补贴等方式对医院进行补偿。近日，广东省珠海市医改"..

重庆一医院发布的价格调整通知截图 恢复调整前收费标准，今起退还患者多支付差价；承认听取公众意见不够广泛。 昨日，重庆市卫计委、市物价局喊停实施了7天的医疗调价。其表示，于4月1日起调整信息系统，尽快恢复调整前..

近日，默克雪兰诺与Intrexon达成9.41亿美元协议，将共同研发肿瘤的CAR-T细胞疗法，CAR-T能够识别和攻击肿瘤抗原表位，是近年来肿瘤免疫疗法的大热项目。近年来除了默沙东和百时美施贵宝研制的PD-1抑制剂之外，CAR-T疗法可谓是肿瘤免疫..

日前，加拿大盖尔德纳基金会评选委员会公布了2015年度全球卫生奖、怀特曼奖和国际奖的获得者名单。加拿大盖尔德纳奖素有"小诺贝尔奖"之称，截至目前，已有82名盖尔德纳奖获得者摘得诺贝尔奖桂冠。 伦敦卫生和热带医学院院长彼得&b..

关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函 国卫办科教函〔2015〕225号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，各有关单位;国家发展改革委、教育部、科技部、财政部..

"现在的医院院长之间聊天，都是问做了多少亿的营业额，而不是治好了多少的危重病人。"昨日上午，一直以讲真话、敢讲话着称的中国工程院院士钟南山，在出席2015中国医院竞争力论坛上，明确表达了对目前大医院医改的不满。 "来找我..

3月27日，一家医学及生命科学出版社BioMedCentral撤回了43篇"伪造"同行评审的论文。其中41篇来自中国，作者单位涉及30余家国内知名三甲医院。 伪造背后存在第三方机构？ 同行评审是指让同领域内的专家对文章的科学性进行点评..

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年..

据中国政府网消息，国务院办公厅近日印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》。《纲要》指出，中国医疗卫生资源总量不足、质量不高，公立医院改革还不到位，以药补医机制尚未有效破除，科学的补偿机制尚未建立。 ..

南京军区南京总医院生殖医学中心姚兵、靖俊团队在国家自然科学基金课题"膜联蛋白5对大鼠睾丸Leydig细胞睾酮合成的调控及机制研究"的基础上，历时3年的严密实验设计和论证，在国际学术界首次提出AnnexinV可以促进原代大鼠Leydigcells增..

几天前，财政部公布2015年中央财政预算，在中央本级财政支出预算中，医疗卫生与计生的支出预算为110.19亿元，比2014年的实际支出大幅增长22.1%；但是，其中公立医院项目30.20亿的支出预算，比2014年47.15亿的实际支出猛降了35.9%。 ..

目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的"创新困境"。而且这个困境不是由于技术原因造成的，困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策，导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后，所创新药物、产品马上就遇到"政策瓶颈"：要..

3月26日讯，世界顶级医学杂志《柳叶刀》（TheLancet），全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗Ｉ期临床试验研究成果。 疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国..

3月12日，在国家质量监督检验检疫总局发布的《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》中，提出将质检系统3500多家机构分为公益类和经营类两类，到2020年基本完成质检系统检验检测认证机构政事分开、官办分离、转企改制等改革任务..