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- 上海自贸区重大科研成果孵化记:保税研发节省半年时间
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2015-04-24上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4,已被上海市食药监局按"创新医疗器械特别审批程序"上报至国家食药监总局,年内有望获批第三类医疗器械注册证。 这项科研成果由位于上..
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- 湖北开展体外诊断试剂整治工作
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2015-04-24近日,湖北省食品药品监督管理局部署在湖北省开展体外诊断试剂专项整治,对体外诊断试剂进行质量评估和综合治理。 体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,直接关系人民群众切身利益。开展专..
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- 初创企业誓要降低乳腺癌基因风险检测费用
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2015-04-24位于加利福尼亚州伯林盖姆市的一家名为ColorGenomics的初创公司宣布,将提供乳腺和卵巢癌风险的基因检测技术—这与促使安吉丽娜•朱莉(AngelinaJolie)通过手术切除乳腺和卵巢所采用的基因检测技术相同—而费用仅为现..
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- 卫计委:要让医疗秩序好转
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2015-04-244月23日,国家卫生计生委会同中央综治办、公安部、司法部、保监会,在浙江省宁波市召开依法维护医疗秩序构建和谐医患关系工作会议。国家卫生计生委主任李斌表示,2014年,各地、各部门打出医疗纠纷预防处置"组合拳",医疗秩序初步好转..
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- 苹果领衔2015无线医疗设备风,其他公司不遑多让
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2015-04-23苹果公司一年一度的新品发布会每年都吸引了无数科技粉的视线。而今年,苹果公司显然将视线集中到了移动医疗和可穿戴设备上面。就在几天前,苹果iwatch刚一上市就创下了上百万预定量的记录。那么,我们不禁要问,除了iwatch,2015年还..
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- 美国医学会诊公司入驻中国,3000名医学专家提供会诊服务
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2015-04-23美国是全球医疗水平最高的地区,拥有全球顶尖的医疗专家和诊疗技术,但高昂的医疗费也同样让不少人诟病美国的医疗体制。目前中国患者接受美国医生会诊的费用基本在2万至4万之间,而去美国接受治疗的费用,只能用天价来描述。许多去美..
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- 安徽省药监局发布《2015年全省医疗器械监管工作要点》 将火力整治医械产销
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2015-04-23近日,安徽省食品药品监督管理局根据该省医疗器械监管工作实际,制定了《2015年全省医疗器械监管工作要点》。 这其中包括了五个方面的内容: ①建章立制,全面提高医疗器械监管工作水平。 ②严格把关,强化医疗器械行政许..
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- 吉林、湖北展开医疗器械监管行动
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2015-04-22近日,吉林省、湖北省展开了对医疗器械生产、经营、使用各个环节的大力监管行动;其中,重点提到了综合整治体外诊断试剂和互联网销售两个内容,值得关注。 吉林省:综合整治体外诊断试剂 近日,吉林省食品药品监督管理局召开..
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- 国家体外诊断专项治理在全国范围内启动
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2015-04-222015年4月13日国家食品药品监督管理总局召开了视频会议,会上就在全国范围内开展体外诊断试剂大检查进行了动员。总局医疗器械监管司童敏司长,王树才、孙磊副司长出席了会议,我会宋海波秘书长、董同义副会长及解放军总后药检所、中检..
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- 行业报告:2014年全国体外诊断行业现状
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2015-04-21我国的体外诊断仪器试剂产业,伴随着全球体外诊断产业的快速发展,近几年均以20%左右的速度在增长,据Evaluatemedtech报告分析,至2018年全球体外诊断市场可达近588亿美元。 而在亚太地区,中国是增长最快的国家,也是除日本之外..
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- 中国医疗器械并购:已经进入3.0时代
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2015-04-21日前,第四届医疗器械产业、投资与并购CEO峰会日前在上海召开。中国国际金融有限公司研发部副总经理强静,针对中国医疗器械IPO和并购的现状做分析,并就海内外并购背后的驱动力进行总结。 风起云涌的并购3.0时代 "从单纯的渠..
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- 国家卫生计生委公布今年部门预算
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2015-04-214月17日,国家卫生计生委公布了2015年部门预算,其中财政收支总预算114.8亿余元(1147959.59万元),包括当年一般公共预算财政拨款112.6亿余元,比2014年执行数减少近30亿元,主要因为2015年立项的科技重大专项和部分基建项目预算正在研..
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- 医械行业发展的契机:慢性病市场争夺战
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2015-04-21近日,国家卫生计生委在例行新闻发布会上公布的《中国疾病预防控制工作进展(2015年)》(以下简称"《报告》"),对我国近十年来疾病预防控制工作进展进行了回顾总结。《报告》显示,慢性病作为一种非传染性疾病,其致死率已居全国总..
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- 9种即将被淘汰的医疗器械代理商
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2015-04-20一、靠厂家支持型 这类经销商的常见口头禅是,厂家给政策支持我就进货,不给政策支持我就不进货。厂家给费用支持我就做活动,不支持我就不做活动。厂家给补贴发工资我就多招销售人员,不给补贴我就不招。厂家给外拓补贴我就多跑动..
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- 卫计委:不允许开展互联网医疗诊治
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2015-04-20近日,国家卫生计生委召开了例行新闻发布会。国家卫生计生委新闻发言人宋树立在发布会上表示,开展远程医疗服务的医生也要具有相应的执业资质,医疗机构在开展远程医疗服务过程中必须严格遵守相关的法律法规和行为规范,保证质量与安..
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- 2014年中国互联网医疗融资额已超14亿美元
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2015-04-20数据显示,2014年全国互联网医疗行业融资事件共103起,融资额已超14亿美元。这预示着该产业在融合传统医疗产业的同时,有着无可比拟的发展前景和潜力。在业内的乐观预测和投资人普遍看好的情况下,互联网医疗产业的短期资金集中涌入和..
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- 2014年中国医疗器械行业数据分析
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2015-04-174月14日,国家工信部官网公布了《2014年医药工业经济运行分析》。该分析指出2014年医药工业保持了较快的经济增长速度,在各大工业大类中位居首位。主营业务收入、利润总额增速较上年放缓,但仍显著高于工业整体水平。随着发展环境变化..
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- 拉丁美洲体外诊断(IVD)市场达20亿美元,巴西领衔
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2015-04-17据美国Kalorama信息公司报道,2014年拉丁美洲体外诊断市场达20亿美元。人口增长,政府保险,新的医疗患者以及更先进的医疗设备推动并将持续促进该区域体外诊断市场的发展。 Kalorama信息公司的调查是基于对体外诊断制造商和经销商..
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- Amgen治疗心脏病新药在美国获批上市
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2015-04-17美国Amgen公司公司最近宣布,公司开发的心脏病药物ivabradine已经获得了FDA的批准,并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。 Ivabradine于去年秋..
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- IBM与苹果达成数字医疗合作协议
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2015-04-16IBM已与苹果以及全球最大医疗设备制造商达成合作协议,将把来自苹果Watch的健康数据交给医生和保险公司,并为髋关节置换和糖尿病患者创建个性化治疗方案。 IBM进入数字医疗领域的举措将允许用户检测其心率、热量消耗以及胆固醇水..

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