截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。

2020重大科学问题和工程技术难题

国家药监局发布关于YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告（2020年 第20号）

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第六版）的通知

《2019年体外诊断行业报告》精彩继续~

《2019年体外诊断行业报告》精彩继续~

新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）~

一年一度的体外诊断行业报告又和大家见面了~

近日，世界卫生组织（WHO）发布一条《新型冠状病毒病（COVID-19）爆发-紧急使用列表程序（EUL）公告》。

其中，《吗啡检测试剂盒（胶体金法）》体外诊断行业标准自2021年3月1日施行。

近日，国家药监局发布关于开展第二批重点实验室申报工作的通知。

2月26日，国家器审中心按照《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》的工作部署，对因疫情影响，提出医疗器械延续注册申请的时间和提交医疗器械技术审评补正资料的时间做出了延期安排。

近日，张文宏在连续接受采访时表示，经济复苏了，不代表警惕性下降，确诊病例这个时候是零，他倒是很担心。

这场突如其来的疫情至今已经蔓延全世界，给世界人民带来了不可估量的灾难......

医用外科口罩一般共有三层，内外两层均为无纺布，中间的过滤层为熔喷布。“熔喷布”俗称口罩的“心脏”，它具有良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，是生产医用外科口罩与N95口罩的重要原料。

近日，上百家实验室公布其满分通过通过由上海市临床检验中心、上海临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测室间质评，很快便引起行业的密切关注。

可以说此次疫情对中国经济乃至世界经济都会产生很大的影响。疫情的发生导致中国经济下行是大概率事件，对体外诊断产业的影响尤为明显，特别是一季度企业销售额普遍不到同期销售量的20%，尽管如此，全国体外诊断产业长期向好的基本面没有改变，对此我们一定要有充分的信心。

为正确研判当前防疫形势，积极应对此次疫情对全国体外诊断产业造成的影响，科学研判在复工复产后体外诊断企业面临的机遇和挑战，2020年2月25日下午，以“抗疫形势下，全国体外诊断产业面临的机遇和挑战”为主题的电话视频研讨会成功召开。

2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，这3家企业分别是广州万孚生物技术股份有限公司（胶体金法抗体检测试剂）、北京英诺特生物技术有限公司（胶体金法抗体检测试剂）、博奥生物集团有限公司（恒温扩增芯片法核酸检测试剂）。

体外诊断原料是IVD整个产业链中的关键一环，根据检测原理和方法可划分为免疫诊断，分子诊断，生化诊断等，其中免疫诊断仍是我国体外诊断的主要方法。