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- 中国首家获FDA EUA认证企业诞生!
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2020-03-27最新消息,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)新冠检测产品于2020年3月26日获美国食品药品监督管理局(FDA) EUA的紧急使用授权,成为中国第一家获批企业!
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- 22款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途
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2020-03-2722款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途
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- 博科控股集团与赛默飞世尔签订中国经销商协议
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2020-03-263月24日,博科控股集团有限公司与赛默飞世尔科技有限公司签订年度经销商授权协议
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- 丹纳赫获FTC批准收购GE Biopharma 预计3月31日前完成收购
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2020-03-26丹纳赫获FTC批准收购GE Biopharma
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- 新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉,省间价格差异明显
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2020-03-26新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉
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- 最新 || FDA放下姿态 疫情急需设备 为制造商提供便利和指引
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2020-03-26FDA于3月24日官网发布以下一则公示: FDA通过为PPE及医械产品制造商提供指引以增加供应
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- 科技部 | 两年以内,支持这些医疗器械发展!
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2020-03-263月21日,科技部印发《关于科技创新支撑复工复产和经济平稳运行的若干措施》(以下简称《若干措施》,聚焦高新区、科技型中小企业和高新技术企业、高新技术产业等科技创新主阵地,依靠科技创新解决复工复产、经济平稳运行中的痛点难点堵点。
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- 来自纽约州的需求,附纽约卫生署信笺
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2020-03-26来自纽约州的需求,附纽约卫生署信笺
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- 重磅!上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”获国家批准
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2020-03-25近日,上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质,能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。
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- 中国百家IVD企业新冠检测产品能否拯救世界疫情?
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2020-03-25从物资到经验,中国政府已经宣布向82个国家和世卫组织、非盟提供援助,其中多批援助物资已经送达受援方。
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- 亚辉龙、圣湘生物、奎斯特(Quest)FDA EUA 最新进展
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2020-03-23亚辉龙、圣湘生物、奎斯特(Quest)FDA EUA 最新进展
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- 中方对美采取反制措施
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2020-03-23中方针对美方打压中国媒体驻美机构行为采取反制措施
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- 盘点国产800-1000速生化分析仪
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2020-03-20生化分析仪(Clinical Chemistry Analyzer)又被称为生化仪,是采用光电比色原理和生物化学的分析方法来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。
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- 世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验
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2020-03-19世界卫生组织(WHO)制定了治疗COVID-19临床试验的主协议(master protocol),力图标准化世界各地进行的临床试验的设计,让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据,得出更为清晰有力的证据。
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- 这些国产器械,国家药监局点名
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2020-03-19国家药监局点名18种器械
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- 2月进口第一类医疗器械产品备案信息汇总(含体外诊断)
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2020-03-192020年2月,国家药品监督管理局共备案医疗器械产品60个。
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- 2019年度医疗器械注册工作报告
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2020-03-192019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公众用械安全为使命,持续深化医疗器械审评审批制度改革,推动监管科学研究,坚持风险管理,强化责任落实,推进智慧监管,着力提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。
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- 中国64家IVD企业新型冠状病毒检测产品进军欧盟
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2020-03-19自新冠病毒疫情爆发自武汉以来,阴霾一直笼罩着中华大地,全国人民统一战线,积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。
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- 境外输入昨日新增20例,张文宏回应"要不要回国"
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2020-03-18留学生要不要回国?
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- 行业力量 | 疫情之下,IVD企业驰援相助
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2020-03-18“江汉春风起,冰霜昨夜除”,确诊数量在持续下降,疫情会过去,真情我们不会忘记。
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