依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现已启动《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》的编制工作，欢迎有相关工作经验的境内外制造商及其他相关单位积极配合指导原则的制定工作。

刚刚证监会发布消息称：3月9日，我会按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、北京诺禾致源科技股份有限公司，上述企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文件。

2021 年国家医疗质量安全改进目标说明

2021 年国家医疗质量安全改进目标

今年两会期间，全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠建议，优化医药产品出口政策，加强医药产品国际注册支持，加大优势企业、优势品种培育力度，输出更多医疗健康领域的“中国方案”。

作为来自抗疫一线的代表和专业人士，全国人大代表、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、圣湘生物董事长戴立忠对我国医疗卫生事业的发展颇为关注。

卫生行业与医药行业相关标准检出限的异同解析

在审医疗器械采用同品种临床评价或临床试验路径进行临床评价的，如在技术审评过程中，其已列入正式发布的《免于进行临床试验医疗器械目录》中，申请人在补充资料时是否可以变更临床评价路径？

本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍，并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析，最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价要求进行总结。

为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

过去的一年，在各界医疗专业人士的带领及全民的共同努力下，新冠疫情防控取得了战略性的成功，衷心感谢各位专家对疫情防控所做出的卓越贡献！

国家级一流本科专业建设点，是国家教育部实施一流本科专业“双万计划”建设的国家级专业点，属于一流本科专业建设点。

从2004年深圳证券交易所中小板第一家IVD企业上市，短短16年间体外诊断行业已经有近40家上市公司了。不得不说时代赋予了行业创业者发展的红利，也给早期投身行业技术创新、模式创新的企业做大做强的机会。

CRISPR_Cas系统在分子检测中的应用

NLR、PCT、CRP联合检测对早期COVID-19的诊断价值

上海市2021年度“科技创新行动计划”生物医药（含疗器械与装备开发）科技支撑专项项目申报指南

2020年突如其来的疫情扰乱了人民群众的生活，但是也促进了检验医学和IVD行业的发展

据路透社报道，日本内阁官房长官加藤胜信当地时间3月1日表示，日本政府已要求中国方面停止对日本赴华入境人员采取肛拭子的检测方式。

2021年1月（2021年1月1日0时至1月31日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告法定传染病521141例，死亡1476人。