日前，中国医药保健品进出口商会公布了2022年首批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。中国贸促会商事认证中心为艾康生物、热景生物、瑞琦医疗、圣湘生物、隆基生物、新产业生物、迈科龙生物在内的十家医疗健康企业签发了出口商品..

第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕，作为全国人大代表，锐科激光党委副书记、副董事长、总工程师闫大鹏今年向大会提交的建议是：关于进一步支持采购国产设备及仪器。 关于进一步支持采购国产设备及仪器的建议 ..

近日，华大基因副总裁、肿瘤事业部总经理朱师达受邀参加人民网·人民健康主办的2022年全国两会《健康中国人》专访。 朱师达在专访中表示，华大基因坚持癌症防控的三大原则：科技、高效、可及，运用前沿分子检测技术对癌..

国务院总理李克强作政府工作报告，2022年基本公共卫生服务项目补助标准再增加！ 2022年两会召开，在医疗领域，国家将继续致力解决百姓看病难、看病贵问题。 2022年公卫经费提高至84元 根据卫..

陈赛娟建议，在国家相关规定下，有步骤试点推进下一代测序技术（NGS）检测的在医疗机构临床应用，尽快开展临床实验室自建项目，制定中国NGS行业规范标准。 获悉，2022年全国两会期间，在沪全国政协委员、中国工程院院士、上海交通大学..

体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项？ Bland-Altman分析一般用于评价配对定量检测结果的一致性，在体外诊断试剂定量检测结果的Bland-Altman分析中，不仅应根据检测结果的偏差值计算一致性限度，还应根据..

肿瘤液体活检的检测靶标主要包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTC)和外泌体等。尽管近年来ctDNA的研究取得了较大进展，但其作为肿瘤标志物在临床应用中仍存在许多技术问题。本文简单介绍了ctDNA的生物学特性及相关检测面临的挑战..

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？ 研究资料中的检测报告属于设计验证的一种证据形式，法规对于上述检测报告的出具机构及资质等无明确要..

近日，热景生物荣登2022年首批由中国医药保健品进出口商会推荐企业出口商品品牌认证名单，喜获7项“中国贸促会出口商品品牌证明书”（以下简称出口商品品牌证明书），该证书在国际市场具有较高的权威性和含金量，为热景生物建设国际品牌..

2022年全国两会如期而至，今年的两会是本届人大、政协的最后一次全会，在五次全会当中，包括本次在内的三次是在疫情背景下举行的。在闭环管理当中开的两会，虽然因疫情而缩短会期，但汇聚更多智慧，凝聚发展共识，鼓舞奋斗干劲的信念..

近日，北京艾克伦医疗科技有限公司（以下简称“艾克伦医疗”）旗下新产品“艾肺明”（SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法））荣获国家药品监督管理局（NMPA）III类认证，医疗器械注册证号为：国械注准20223400203..

近日，据体外诊断网报道，雅培诊断及贝克曼接连“换帅”~ 雅培诊断业务副总裁陈健忠先生（也就是雅培诊断中国市场一号人物）将离开雅培，FannyChen被任命为新的核心诊断中国区副总裁。陈健忠在医疗健康行业深耕超过20年..

体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明产品的全部分析性能评估和临床试验结果。对免于进行临床试验的体外诊断试剂，需说明其临床评价的结果。

“医学‘走出去’亦可促进中外合作。”全国两会召开在即，全国政协委员、九三学社上海市委副主委、中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波近日在上海接受专访时说。 有约40年一线临床经验的葛均波表示，随着..

为表彰先进，大力弘扬伟大抗疫精神和科学家精神，充分激发广大科技工作者的责任感、使命感和荣誉感，科技部日前对抗击新冠肺炎疫情的先进集体和个人进行了表彰。近日，万孚生物收到了科技部颁发的证书和奖牌，授予万孚生物新冠病毒快速检..

各有关单位： 为指导注册申请人对曲霉菌属核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，我中心已启动《曲霉菌属核酸检测试剂注册技术审查指导原则》编制工作，希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与相关工作。为便于联系..

近日，万孚生物参考系统部（注册号：CNASL14208）顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）监督评审和扩项评审，成为目前国内POCT企业中获认可品种最多、涉及平台最广的实验室。 CNAS是由中国国家认证认可监督管理委员会（..

“随着三孩生育政策的实施，预计高龄孕产妇未来将持续增加，发生出生缺陷的风险将会提高，如何保障孕产妇和新生儿健康安全，并积极保障生育力的提升，这对我国优生优育工作提出了更高要求。”3月1日，全国人大代表、圣湘生物董..

香港疫情形势日渐严峻，社会各界驰援香港，支援抗疫。 为缓解香港医疗检测系统压力，满足更多市民对病毒检测的殷切需求，杭州微策生物技术股份有限公司捐赠20万人份新冠抗原检测试剂盒作为抗疫物资，支持香港疫情防控工作，希望香港能..

继2月18日为香港红十字会提供1000万人民币捐款之后，中国红十字会继续助力香港疫情防控，向香港共享基金会捐赠价值1000万元人民币的款物，用于支持在香港开展社区抗疫和儿童疫苗接种等服务。该笔抗疫款物系爱心企业通过中国红十字基金..