九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒（SARSCoV-2AntigenTestKit）于2022年4月5日取得欧盟CE准入资格！这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 CE证书是由欧盟授权认证机构颁发的，用以证明..

近日，武汉大学人民医院与武汉大学计算机学院签署战略合作框架协议，共同为“武汉大学人民医院医学人工智能研究院”揭牌。国家多媒体软件工程技术研究中心主任、武汉大学计算机学院院长杜博教授，受聘担任武汉大学人民医院特聘教授及..

今天（4月6日）上午举行的市疫情防控工作新闻发布会上，市政府副秘书长、市疫情防控工作领导小组办公室主任顾洪辉通报：当前，上海疫情防控正处在关键时期。在国家和兄弟省市的强力支持下，4月4日起我们开展了全市核酸筛查。从已统计..

今天（4月6日）上午举行的市疫情防控工作新闻发布会上，市政府副秘书长、市疫情防控工作领导小组办公室主任顾洪辉通报：当前，上海疫情防控正处在关键时期。在国家和兄弟省市的强力支持下，4月4日起我们开展了全市核酸筛查。从已统计..

在目前严峻的疫情防控工作中，各医疗机构的核酸检测能力经受住了一次又一次的考验，同时许多默默奉献的志愿者也参与到核酸检测工作中。 为了保障核酸检测质量和实验室生物安全，核酸检测中的关键环节必须为专业技..

近日，武汉大学团队研究出一种新的核酸检测方法，灵敏度高、特异性高、操作便捷，仅需20分钟便能完成检测。 在新冠病毒及变异毒株不断传播的背景下，快速筛查对于病源检测、控制疫情的传播十分重要。RT-qPCR是目前新冠病毒的..

2022年4月1日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“通用技术中国医药”）与广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）签署战略合作协议，双方将围绕新冠病毒抗原检测试剂产品营销、医疗器械商业、项目推广..

导读: 疫情两年后的今天，我国面临比较容易想象的四个选项：延续现行方法，按照国外放开，推广国外RNA疫苗后放开，普及国产灭活疫苗后放开。如何选择比较好？ 在新冠疫情肆虐全球两年多以来，作为全世界新冠发病..

3月1日-31日，全国累计报告本土感染者103965例，波及29个省份，其中1万例以上的省份有两个，吉林省与上海市。全国疫情处于攻坚阶段，疫情防控形势仍然严峻复杂。驰援全国战“疫”，IVD企业持续在行动。 3月，企业合作、融资、..

关于昆山市集中开展 居民朋友们： 当前，国内部分城市疫情严峻复杂，我市“外防输入、内防扩散”的压力空前。为切实保障人民群众生命安全和身体健康，以最快速度扑灭本土疫情，经苏州市疫情防控指挥部同意，决定..

上海市今日核酸采样工作基本完成，还将进行检测复核研判等工作，在相关工作结束前，将继续实施封控管理 上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布消息：鉴于近日阳性感染者数量居于高位，为遏制疫情扩散蔓延，保障..

《医疗器械注册与备案管理办法》已于2021年10月1日正式施行，该办法首次明确医疗器械境内代理人的日常监督管理，由省级药品监管部门负责。这对明确监管部门职责、规范境内代理人监管、强化主体责任、保障进口医疗器安全等方面具有重要意..

当前，在香港、吉林、上海等地在抗击新冠疫情过程中，都运用了抗原检测试剂，为何会采取这一检测方式？什么时候采取这种检测方式对阻断病毒传播更为有效？ 1►为什么采用新冠抗原检测？ 4月2日，上海..

2022年4月3日，专注于中国医疗健康的产业投行浩悦资本正式发布了“2022第六届医疗健康投资卓悦榜”。 15家企业获评“年度IVD与生命科学最佳企业”奖，IVD企业有：爱博泰克、百力格生物、瀚辰光翼、杰毅生物、卡尤迪生物..

明德生物与国药器械、九州通、华润医药、科园信海（北京）等签订战略合作协议 3月24号，武汉明德生物科技股份有限公司与中国医疗器械有限公司以视频会议的方式签订了战略合作协议，开启了明德生物与中国医药商业领军企业..

IVD企业驰援抗疫系列： 驰援香港战“疫”！热景生物、金域医学、华大基因 驰援香港战“疫”！爱康、复星、晶准、诺尔曼、贝瑞基因 驰援香港战“疫”！菲鹏生物、WESAIL、金准生物 驰援香港战“..

今天（4月3日）上午举行的上海市疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫生健康委一级巡视员吴乾渝通报：4月2日，我市新增438例新冠肺炎本土确诊病例和7788例本土无症状感染者。438例确诊病例中，16例在闭环隔离管控中发现，349例在相关风险..

4月3日，“2022第六届医疗健康投资卓悦榜”正式揭榜，万孚生物获评“年度医疗健康最佳战略投资机构”奖项。作为业界高度认可的年度权威榜单，医疗健康投资卓悦榜已成为医疗健康投资行业评估企业市场价值和机构品牌影响力的重要风向标..

2022年3月31日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）与中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）举行战略合作签约仪式。亚辉龙副董事长、总经理宋永波与国药器械副总经理、西区事业部总经理张威现场代表双方..

日前，国家药监局公开发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《禁止委托生产医疗器械目录》《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，向各省（区、市）药监局印发《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，加..