2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个。体外诊断产品42个。具体如下： ..

导语 九十年，不仅是企业的年轮，更是检验医学发展的刻度。作为行业领导者，贝克曼库尔特不仅是每一次技术飞跃的亲历者，更以创新引领者的姿态，推动诊疗模式的深层变革，构建以智慧检验为核心的医疗新生态，持续赋能全球医疗健..

医疗广告监管工作指南 一、为进一步规范市场监督管理部门医疗广告监管工作，维护医疗广告市场秩序，促进医疗行业健康有序发展，依据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《..

编者按 由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2024版）于3月23日在第十二届中国体外诊断产业发展大会上隆重..

今天（5月13日）上午，杨浦区政府与复旦大学合作共建上海市杨浦区市东医院签约仪式举行。 杨浦区政府和复旦大学携手合作，对标国家区域医疗中心建设标准，全面导入复旦大学及其附属医院的管理体系与资源优..

专家介绍 杨瑞锋教授 北京大学首钢医院 检验科/输血科主任 前言 丙型肝炎病毒(HCV)感染是导致肝硬化及肝细胞癌的重要原因[1]。世界卫生组织(WHO)提出“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标，即新..

感染标志物是近年来发展起来的对感染判断有益的临床检测指标，能够帮助急诊医生快速判断感染的存在以及推断可能感染病原体的类型。目前常用的感染标志物包括血清C反应蛋白(CRP)、血清降钙素原(PCT)、白细胞介素6（IL-6）和血清淀粉样蛋白..

福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本是医学研究和临床病理诊断中不可或缺的生物资源库。这些样本能够长期保存组织形态和细胞细节，且携带完整的临床随访信息，为疾病机制研究、药物开发和精准医学提供了宝贵材料。然而，传统单细胞测序..

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医..

美国总统特朗普近期解除版权局局长希拉・珀尔穆特（ShiraPerlmutter）的职务，此举引起了广泛关注。根据CBS新闻和Politico的报道，众议员乔・莫雷尔(JoeMorelle)对此表示强烈反对，称这是一场“公然、前所未有的权力夺取..

近日，2025白求恩精神研究会检验医学分会理事会议暨第七次白求恩检验医学大会在河南省郑州市绿地JW万豪酒店隆重举行。这是一场表彰白求恩式检验精神的人文盛会，也是一场汇聚全国检验医学成果和观点的学术盛会。形态学自动镜检创始人..

新华社日内瓦5月12日电 中美日内瓦经贸会谈联合声明 中华人民共和国政府（“中国”）和美利坚合众国政府（“美国”）， 认识到双边经贸关系对两国和全球经济的重要..

复旦大学120周年校庆期间，第三届感染病学术周（OrientalIDWeek2025）系列活动精彩纷呈。在国家传染病医学中心与复旦大学生科院、复旦大学感染与健康研究院联合举办的交叉病毒研究与临床转化前沿论坛上，来自不同医学学制培养的中外学..

上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知 沪药监械管〔2025〕69号 各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心： 为落实《上海市聚焦提升企业感受持续..

1 《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）的制定背景 随着电子商务快速发展，近年来，我国医疗器械网络销售市场迎来爆发式增长。据统计，从2018年至今，从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家..

5月8日至9日，国家药监局党组书记、局长李利在安徽省临泉县调研定点帮扶和基层药品监管工作，实地走访当地药品生产经营企业、科技园区、零售药店、基层监管所等，征求群众和监管服务对象对药品监管部门的意见建议。 ..

为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。 特此通告。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 ..

老年医学科建设与管理指南 （2025年版）第一章 总则第一条 为规范老年医学科建设与管理，推动完善老年人健康支撑体系，提升老年医学医疗服务能力，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构..

在病原微生物检测领域，速度与精准是核心诉求！予果生物推出全流程本地化解决方案，匹配设备、试剂、软件、服务全方位从核酸提取到生信分析，覆盖检测全链条，搭配多款创新产品，助力广大医疗机构实现“样本进-结果出”的一..