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- 徐景和在北京督导检查新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管工作
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2022-05-255月24日,国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区,对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查,并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查..
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- 国家医保局再发文,核酸抗原再降价!
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2022-05-25近日,国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》,要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元,多人混检降至不..
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- 国家医保局:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用
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2022-05-25近日,全国多地的医保部门陆续收到了国家医保局抄送的一份函件,明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定,要求相关地区立即整改。 一位医保业内人士表示,近日南方某地向国家医保局请示是..
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- 国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)
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2022-05-25为进一步加强二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化,按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(国卫办医发〔2019〕23号)要求,在总结前期工作经验的基础上,根据工作需要和最新政策要求,国家卫健委制定了《国家..
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- 2022年4月全国共报告法定传染病481403例,死亡2200人
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2022-05-242022年4月(2022年4月1日0时至4月30日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病481403例,死亡2200人。 其中,甲类传染病无发病死亡病例报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、..
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- 有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案
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2022-05-24有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案
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- 5月20日起广东新冠检测价格又降!单检降至18元大规模筛查混检3元
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2022-05-232022年5月20日起,广东省新冠检测价格再降价,全省最高指导价:新冠核酸单人单检价格降至每人份不超过18元,核酸多人混检价格降至每人份不超过5元,政府组织的大规模筛查、常态化检测的多人混检价格降至每人份不超过3元;抗原检测价格..
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- 北京协和医院关于“不明原因严重急性肝炎”的诊疗建议
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2022-05-23北京协和医院关于“不明原因严重急性肝炎”的诊疗建议
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- 国家药监局发布4项体外诊断行业标准
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2022-05-215月20日。国家药监局发布公告,人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒、补体4测定试剂盒(免疫比浊法)、甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围..
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- 多地拟将试管婴儿费用纳入医保,专家:利好消息!
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2022-05-215月20日,国务院办公厅发布了“十四五”国民健康规划。规划中提到实施三孩生育政策,完善相关配套支持措施。继续做好生育保险对参保女职工生育医疗费用、生育津贴待遇等的保障,做好城乡居民医保参保人生育医疗费用保障,减轻生育医疗费..
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- 国办印发《“十四五”国民健康规划》
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2022-05-20为全面推进健康中国建设,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》,编制本规划。 一、规划背景 “十三五”时期,以习近平同志为核心的党中央把保..
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- 器审发布“临床检验器械”相关产品临床评价推荐路径
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2022-05-19为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录22“临..
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- 关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
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2022-05-19为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医..
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- 2022年4月进口第一类体外诊断相关产品新备案信息一览
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2022-05-182022年4月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品120个。其中,体外诊断新备案相关产品13个,具体产品如下:
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- 2020-2021年医疗器械(体外诊断)分类界定结果汇总
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2022-05-18本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个,建议按照I类医疗器械管理的产品143个,建议不单独作为医疗器械管理的产品51个,..
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- 2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总
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2022-05-18本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个,建议按照I类医疗器械管理的产品143个,建议不单独作为医疗器械管理的产品51个,..
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- 关于公布企业创新积分制首批试点国家高新区创新积分500企业名单的通知
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2022-05-16为深入贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神和“十四五”规划纲要,认真落实党中央、国务院关于强化企业创新主体地位,加快完善金融支持创新体系的决策部署,根据科技部党组工作部署,科技部火炬中心于2020年在杭州高新区等1..
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- 从“跟着别人做”到“会同大家走” 我国医疗器械国际标准化向纵深发展
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2022-05-16医疗器械标准是医疗器械生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件,也是医疗器械行业发展水平的重要标志之一。积极参与医疗器械国际标准化工作,是我国医疗器械产业发展和走向国际的必由之路,也是我国医疗器械标准影响力的重要..
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- 山东印发十六条措施促进医疗器械产业高质量发展
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2022-05-15近日,山东省药品监督管理局、山东省科学技术厅、山东省工业和信息化厅、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》的通知。 关于促进医疗器械产业 高质量发展的十六条措施..
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- 单人单检不高于20元/人份,多人混检不高于4元/人份!重庆核酸检测再降价
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2022-05-155月12日,重庆市医疗保障局、重庆市卫生健康委员会印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测项目价格的通知》,5月15日零时起,降低公立医疗机构新冠病毒核酸检测项目的政府指导价。单人单检降至不高于每人份20元,多人混检统一降至每人..

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