文件下载： Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体 以及核酸等检测相关的试剂 指导原则 1、流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 ..

为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构开展UDI实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条例》等法规及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合发布的有关UDI..

工业和信息化部办公厅关于开展第五批专精特新“小巨人”企业培育和第二批专精特新“小巨人”企业复核工作的通知 工信厅企业函〔2023〕23号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团..

2月16日至18日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁一行调研粤港澳大湾区药品监管创新工作。 调研中，赵军宁一行到横琴粤澳深度合作区和珠海市、深圳市、广州市相关科研机构和中药产业调研，了解粤港澳大湾区药品政策落实..

利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。 GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台..

2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械（特许药械）政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调，要坚持人民至上、生命至上，充分利用好海南自贸港建设和推进健康中..

2023年2月9日，国家药监局、中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式在京举行。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 党中央、国务院高度重视科技创新工作和药品监管工作，国..

2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发..

根据《关于申报中西医协同“旗舰”医院建设试点项目的通知》要求，经国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合评审，形成了中西医协同“旗舰”医院试点单位建议名单和中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位建议名单（..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 肺炎支原体肺炎是儿童常见的社区获得性肺炎，多发于秋冬季，其他季节均有散发病例。为进一步提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，我委委托有..

中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022）

2月9日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点，下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。 ..

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20213400829。 特此公告。

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌联合药敏试验及报告专家共识

（2022年12月） 序号 省份 新闻发言人 新闻工作联系人 ..

2月2日下午，国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会，对涉疫药品网络信息发布予以指导。 会议深入学习贯彻党中央、国务院关于药品质量安全和疫情防控工作的系列决策部署，传达了涉疫药品流通监管相关要..

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销稳捷（欧洲）公司（LifeScanEuropeADivisionofCilagGmbHInternational）2个血糖质控液医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20152402786、国械注进20142406215。 特此公..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、中医药局、疾控局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）、《国务..

心力衰竭生物标志物临床应用中国专家共识