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9月6日，国家卫健委发布《凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）》《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》推荐性卫生行业标准，上述标准自2022年1月1日起施行，WS/T 220—2002同时废止。 ..

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2021年8月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品123个。其中，体外诊断产品24个，具体产品如下：

深化医疗服务价格改革是推进医疗保障和医疗服务高质量协同发展的重要举措。按照党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革任务部署，为加快建立科学确定、动态调整的医疗服务价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构，现制定本方案。 ..

为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号，以下简称《通知》）要求，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，制定本方案。 一、指导思想 ..

第一章总则 第一条为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法..

第一章总则 第一条为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案及其监督管理活动..