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- 器审中心公开28个IVD产品审评报告
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2024-10-252024年1-9月,医疗器械技术审评中心公开29个IVD相关产品注册技术审评报告,按时间倒序汇总如下: 点击报告名称查看详情 2024年9月6日 审评报告名称:呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ..
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- 【喜报】上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科科普竞赛荣获市级及国家级两项大奖
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2024-10-24在10月份落幕的两项重量级科普竞赛中,上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科娄小燕斩获两项大奖,多维度地提升了医院和检验科在健康科普领域的知名度与影响力,充分体现了600号检验专业人员的综合实力和风采。 一、..
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- 中检院生物制品批签发信息公示,20款体外诊断产品获批!
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2024-10-2410月24日,中检院发布生物制品批签发信息公示表(签发日期:2024年10月14日至2024年10月20日),其中20款体外诊断产品在列,具体如下:
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- CACLP·2025杭州|全新亮点,多国组团,1100+企业已定展
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2024-10-242025 CACLP•CISCE申报参展企业名单(*截至发稿展商名录表单)
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- 呼吸道检测硬碰硬,大战一触即发!
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2024-10-23三年的新冠,冲击了绝大多数IVD赛道,其中受影响最大的,无疑是分子诊断和POCT了,但任何事情都有两面性,“危”和“机”常常相伴而生。 新冠落幕后,集采、控费、产能过剩给分子企业带来的巨大生存压力,也推动了分子诊..
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- 国家市场监督局发文!检验科设备投放是否合规,看这几点
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2024-10-2210月11日,国家市场监管总局发布了一份关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,其中既有学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金等常见场景,也对「捐赠、设备投放」做了详细要求。 ..
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- 我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述
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2024-10-2210月21日,国家药监局医疗器械评审中心发布了《我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述》 具体内容如下: 根据《临床儿科学》中的定义,儿科的范围主要分为新生儿期(出生后至刚满28天..
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- 11月30日前上报抽查结果,卫健委针对医院多项行为开展严查
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2024-10-21今年3月国家卫健委发布了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》,此次行动,包含医疗机构、传染病防治、职业卫生和放射卫生、血液安全等多个领域,并重点关注医疗美容与母婴保健领域。通知要求各地必须在2024年11月30日前上报..
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- 急诊加速度:安图生物Autolas X-1 Series的应对之道
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2024-10-21引言 在急诊医疗领域,每一秒都关乎生命。《急诊检验能力建设与规范中国专家共识》强调了急诊检验的黄金标准:血、尿、便常规项目30分钟内报告,生化、免疫项目2小时内报告。安图生物AutolasX-1Series全智能化流水线,急患者之..
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- 京城最大在建医院即将亮相,本月开诊!
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2024-10-20日前,北京安贞医院官宣——通州院区将于10月开诊,作为京城最大在建医院终于来了! ★安贞医院通州院区 位于通州区宋庄镇六合村区域。东至六合村东路,南至京榆旧线,西至宋庄文化区西路,北至潞苑二街..
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- 专家学者齐聚山东胶州,探索“区域医学检验中心”智慧密码
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2024-10-20“党的二十届三中全会就深化医药卫生体制改革,明确了6项重点任务,几乎每一项重点任务都把县域和县级医院推向了历史的最前排。宏观如公立医院高质量发展、县域医共体建设、以基层为重点的分级诊疗体系建设;微观如国考、医保保卫战、..
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- 2024研究型医院评价遴选结果正式发布
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2024-10-2010月19日,2024研究型医院评价遴选结果在2024中国研究型医院大会上正式发布。 据统计,项目组共接收到来自全国各地区三级以上医院报送的1120份数据,申报参与对象覆盖23个省、市、自治区,共计173家医院、..
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- DRG 2.0版山东落地,医生们怎么说?
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2024-10-19按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0是中国医疗保障局为深化医保支付方式改革而推出的新版分组方案。它通过对疾病诊疗进行分组或折算分值,实行“打包付费”,旨在进一步规范医疗机构的诊疗行为,促进合理资源配置,控制医疗费用的..
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- 登革热疫情需警惕 : 新增2005例!尚无特效药
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2024-10-19近日,广东疾控中心官网公布第41周登革热疫情情况,新增报告病例2005例,新增重症病例4例。 10月11日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所李建东等人在《中国疾病预防控制中心周报(CCDCweekly)》发布..
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- 94款IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告
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2024-10-182024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件),特此公告。 ..
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- 94款IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告
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2024-10-182024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件),特此公告。 ..
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- 万孚生物POCT,助力马来西亚ICU
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2024-10-17
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- 植根中国,本土智造!快奥森多长沙工厂四大主力机型正式投产!
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2024-10-172024年10月15日,全球体外诊断领域占据重要地位的快奥森多宣布,其首台本土智造的设备成功下线,湖南工厂正式全面投产!从立项到投产,快奥森多仅用17个月便顺利完成,如此之高的投资落地效率,谱写了高效建设的新篇章。这不仅标志着快..
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- 这一机构揭牌,上海市药监局与闵行区政府签约,共建闵行区药品审评核查服务中心
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2024-10-1610月15日,上海市药品监督管理局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》,闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌。市药品监管局党组书记、局长徐徕,闵行区委副书记、闵行区区长陈华文,闵行区副区长可晓..
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- 智慧检验领航向 三秦大地谱新章
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2024-10-16医院背景 空军军医大学第一附属医院(西京医院)前身是1939年在延安成立的中央医院,1984年对外称“西京医院”,2017年转隶空军,现已发展成为集医疗、教学、科研、保障为一体的大型现代化综合性医院。医院整体实力位居全国前..
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