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- “一带一路”将有利于带动国产医械产业发展和品牌树立
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2015-06-02日前,有专家指出,2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的,但未必是中国企业的牌子,可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少,中国诊疗设备仍是逆差。 2014年我国经济增速放缓,驱动产业升级,结构调..
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- 医疗器械境内外申报事项一览
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2015-06-01前几日,CFDA公布了医疗器械新的收费标准,这几日,朋友圈已经被"注册费"的话题刷爆了。 医疗器械产品注册收费的"发布即实施"让很多医疗器械同事们猝不及防,相继哭晕在厕所,醒来之后赶紧忙着加预算。不过,这回妈妈就再也不担..
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- 解读《临床常用生化检验项目参考区间第5部分:血清尿素、肌酐》等4项推荐性卫生行业标准
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2015-06-01国家卫生计生委近期发布了《临床常用生化检验项目参考区间第5部分:血清尿素、肌酐》等4项推荐性卫生行业标准,其编号和名称如下: WS/T404.5-2015临床常用生化检验项目参考区间第5部分:血清尿素、肌酐 WS/T404.6-2015临床常..
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- 广东出现首例MERS传染病患者,拉响防控警钟
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2015-06-01韩国卫生部的统计数据显示,截至5月16日,全球共有20多个国家报告总计1142例中东呼吸综合征病例,死亡人数为465人,死亡率达40.7%。现阶段,还没有针对这一新型冠状病毒的特效药和疫苗。 国家卫计委员会通报,广东出现首例输入性..
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- 收费了,请对体外诊断企业好一点行吗?
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2015-05-29近日,CFDA公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》三个文件,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。这也是CFDA20年以来首次调整药品注..
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- 国家药监总局司长童敏涉嫌违纪被查
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2015-05-29据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。 童敏简历: 童敏,男,汉族,1963年1月出生,江西南昌人,1992年12月加入中国共产党,19..
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- 腾讯牵手贵州百灵 开启慢病医疗2.0时代
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2015-05-29腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力,首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵。 在26日召开的贵阳国际大数据产业博览会上,贵州百灵与腾讯公司达成"互联网+慢性病医疗服务"战略合作,双方将依托腾讯公司丰..
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- FDA对罗氏cobas Liat System系统和Strep A检测授予CLIA豁免
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2015-05-29美国食品药品监督管理总局同意了罗氏公司在cobasLiat系统上进行cobasStrepA检测。这是美国FDA授予的第一个PCR检测CLIA豁免用来检测咽喉抹片样本中的A族链球菌。CLIA豁免允许医务人员在非传统实验站点进行广泛的检测使用。包括医生办公..
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- 年度热门精准医疗——发展还需克服5项困难
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2015-05-282015年,"精准医疗"随着奥巴马的宣言一跃成为年度热词。那么,精准医疗的实现目前还面临哪些关键环节的挑战呢? 1.临床及生物信息整合 精准医学的基本思想应是将临床信息、患者表型与基因蛋白谱进行整合,从而为患者量身制定..
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- 政策支持助精准医疗进入发展快轨
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2015-05-28前段时间,国家卫计委、科技部等多次出台政策,并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。不久前,国务院也取消了造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。国家卫计委相关人士..
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- 基因检测大热,安科生物或将介入
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2015-05-27据报道,5月26日安科生物在一份公开资料中表示,基因检测技术、移动医疗是最近兴起的话题,公司会积极介入该领域。公司内部人士对记者称,基因检测、细胞治疗和主业密切相关,公司一直有关注,不排除以并购、合作等方式介入该领域。 ..
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- 国家医疗数据中心在昨日在京成立
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2015-05-27据新华网报道,国家医疗数据中心26日在北京大学医学部成立,中心将通过规范、指导医院基础数据,提升数据质量,逐步将临床数据和基础标本资源库有效衔接,最终实现精准医疗。 国家医疗数据中心由国家卫生计生委医管中心和北京大..
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- 细数2020年中国医学的十大趋势,精准医疗、远程医疗上榜
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2015-05-27由业界人士分析、整理而成的2020年中国医学十大趋势,其内容主要包括: 1.人工智能技术大幅降低误诊率 现在即使是梅奥这样的机构,据说初诊失误率也高达40%,有人估计国内医院的初诊失误率高达60%甚至更高。初诊失误率太高是..
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- 智能手机:“智”的飞跃——迷你医疗设备
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2015-05-27智能手机已经成为现代人不可缺少的必备品。手机已极大地改变了我们生活的方方面面。但是,如果只是把智能手机作为自拍神器,或是用来打打电话、发发短信那就太小觑智能手机的作用了。如今,日渐医用化的智能手机正准备改变医疗行业的..
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- 卫计委:建立谈判机制 解决外资药企专利药价虚高问题
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2015-05-26近期接连推出了药价改革、公立医院改革等医药深改新政,国家卫计委副主任孙志刚在最新表态中强调,"中国现在购买的专利药和独家生产药品的价格普遍虚高,我们希望能够通过谈判,用巨大的市场需求换取一个比较低的、合理的价格"。 ..
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- 体外诊断试剂“小巨人”——科新生物
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2015-05-26在上海张江高科技园区的"张江药谷",聚集了几百家医药类中小企业,新三板挂牌公司—上海科新生物技术股份有限公司(以下简称科新生物)就是其中一家。 据《每日经济新闻》记者调查发现,经过多次"老道"的资本运作,科新生物..
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- 卫计委孙志刚:调整医疗服务价格 加强慢病管理 支持互联网+医疗
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2015-05-25在国务院新闻办公室5月22日上午举办的例行吹风会上,国家卫生计生委副主任孙志刚就医疗服务价格调整、分级诊疗、互联网医疗等大家关心的话题做了介绍。 医疗服务价格调整不会增加百姓看医负担 孙志刚说,县级公立医院改革,主要..
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- 卫计委发布行政许可事项公开目录,涉及医疗器械事项的有。。。
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2015-05-25国家卫生计生委公布了行政许可事项公开目录,共15项入选该目录名单,其中几项涉及到医疗器械的行政许可事项,具体如下: 项目编码 项目名称 审批对象 ..
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- 卫计委:医院等级评审不会停,评审方式会改进
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2015-05-255月15日,在"全国医院品管圈活动与追踪评价工具应用成果汇报暨学术报告会"上,国家卫生计生委医政医管局综合评价处处长刘勇明确表示:"等级医院评审不会停,只是可能会在评审方式上进行改进。" 2013年,国家暂停了等级医院评审,..
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- 国务院发三个文件 要“理顺医疗服务价格”
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2015-05-25近期国务院办公厅印发了《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》、《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》等政策文件。这三个文件都用不少篇幅提出要"理顺医..

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